UMIN試験ID | UMIN000023371 |
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受付番号 | R000026888 |
科学的試験名 | 新型オープンフェイスマスクと従来型の酸素マスクとの比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/29 |
最終更新日 | 2020/07/31 11:05:36 |
日本語
新型オープンフェイスマスクと従来型の酸素マスクとの比較
英語
Comparison of an ordinary mask and an open face mask
日本語
OPマスク比較研究
英語
The open face mask study
日本語
新型オープンフェイスマスクと従来型の酸素マスクとの比較
英語
Comparison of an ordinary mask and an open face mask
日本語
OPマスク比較研究
英語
The open face mask study
日本/Japan |
日本語
呼吸不全
英語
respiratory failure
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型のオープンフェイスマスクは、従来の酸素マスクより効率良く酸素を投与することができ、且つ二酸化炭素の排泄も良いとされている。それを臨床的に検証するのが本研究の目的である。
英語
We hypothesize that the use of an open face mask is better for our spontaneous breathing patients who need oxygen than an ordinary mask because it can give patients better oxygenation and CO2 clearance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
従来型とオープンフェイスマスクをそれぞれ装着し、O2 5L/分投与後15分の吸入気二酸化炭素濃度(FICO2)、また、そこから3分ごとに流量を4,3,2,1,0.5L/分まで減少させていく中でのFICO2
英語
Fraction of inspired carbon dioxide
(FICO2) after 15 minutes of 5L/min oxygen, and with variable flows(4,3,2,1 and 0.5L/min: the flow is decreased every 3 minutes) by using an open face mask and an ordinary mask.
日本語
同条件下での呼吸数、呼気二酸化炭素濃度、酸素飽和度、マスクに対する患者の満足度
英語
Respiratory rate, end-tidal CO2, SpO2 and patients' satisfaction with the mask, under the same conditions.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来の酸素マスクより実験を開始。酸素流量を5Lから開始し、1分間の呼吸後にSpO2、RR,FiCO2、
EtCO2を記録。その後、酸素流量を1Lずつ下降させ、同項目を測定。酸素流量が0.5Lまで低下するか、SpO2がベースラインより2%下がった時点で実験終了とし、その際の不快度を記録。
英語
We applied both masks (ordinary and open face mask) with various flow rates: 5, 4, 3, 2, 1 and 0.5 l/min for three minutes, respectively. First, we tried ordinary masks with 5 l/min for 15 minutes and decreased the flow to 0.5 l/min every three minutes.
FICO2 and EtCO2 were measured via CapnostreamTM (Medtronic, US).
日本語
従来の酸素投与で15分間呼吸した後、新型オープンフェイスマスクを装着。従来型の酸素マスクと同様の手順で項目を測定。
英語
Next, we investigated an open face mask in the same manner: applying 5 l/min of oxygen for 15 minutes. Finally, we checked patient satisfaction with each mask using a visual analogue scale (VAS: 0-best, 5-worst) at the end of each trial.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
意識清明で且つバイタルサインが落ち着
いており、酸素投与のみで経皮的酸素飽和度(SpO2)が維持されている患者
英語
Stable ICU patients who suffered from mild respiratory failure
日本語
意識清明でない患者、バイタルサインが不安定な患者、SpO2の維持に陽圧換気が必要な患者
英語
The patients who are not arousal.
The patients who are unstable.
The patients who need positive pressure ventilation to maintain their SpO2.
30
日本語
名 | 金幸 |
ミドルネーム | |
姓 | 川前 |
英語
名 | Kaneyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kawamae |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine
990-2331
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-nishi, Yamagata, Yamagata, Japan
023-628-5400
kkawamae@yamagata-u.med.id.jp
日本語
名 | 忠宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Tadahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
山形大学医学部
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
救急医学講座
英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine
990-2331
日本語
山形県山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-nishi, Yamagata, Yamagata, Japan
023-628-5400
tad.kob11@gmail.com
日本語
山形大学
英語
Yamagata University
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麻酔科学講座
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英語
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山形大学
英語
Yamagata University
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麻酔科学講座
その他/Other
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山形大学医学部
英語
Yamagata University Faculty of Medicine
日本語
山形市飯田西2-2-2
英語
2-2-2, Iida-Nishi, Yamagata
023-628-5047
ikekenkyu@jm.kj.yamagata-u.ac.jp
いいえ/NO
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山形大学医学部附属病院
2016 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026888
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026888
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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