UMIN試験ID | UMIN000023348 |
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受付番号 | R000026875 |
科学的試験名 | 高麗人参を含む粉末茶を飲用した場合のヒトへの影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/10/29 |
最終更新日 | 2018/08/10 14:58:50 |
日本語
高麗人参を含む粉末茶を飲用した場合のヒトへの影響
英語
Effects of drinking tea containing ginseng on human.
日本語
高麗人参ヒト試験
英語
Ginseng tea clinical trial
日本語
高麗人参を含む粉末茶を飲用した場合のヒトへの影響
英語
Effects of drinking tea containing ginseng on human.
日本語
高麗人参ヒト試験
英語
Ginseng tea clinical trial
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy people
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高麗人参茶を経口摂取した場合のヒトへの影響を観察し、検討すること。
英語
The objective of this study is to evaluate the efficacy of drinking tea containing ginseng.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
認知症簡易診断テストを用いて投与開始から4、12週後に認知機能を評価する。
英語
Evaluating the cognitive function using HDS-R, Standard verbal paired-associate learning test, and Benton Visual Retention Test after 4 and 12 weeks after the start of the administration.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
高麗人参含有粉末茶
2包/日
英語
ginseng tea
2 packs/day
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プラセボ
2包/日
英語
Placebo tea
2 packs/day
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英語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 非喫煙者
(2) 一般的に健康であるとみなされる者
(3) 喘息にかかったことがない者
(4) 薬剤、食品その他の物質に対してアレルギー反応を起こしたことがない者
(5) 文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) non smokers
(2) persons who will generally be judged as healthy
(3) persons who have never suffered from asthma
(4) persons who have never developed any allegic reaction to medicines, foods, or other substances.
(5) Persons who will give written informed consent by themselves.
日本語
(1) 本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している者
(2) 過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した者
(3) 夜勤および昼夜交代制勤務の者
(4) 同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
(5) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者
(6) アルコールおよび薬物依存の既往歴を有する者
(7) 食品に対してアレルギー発症の恐れがある者
(8) 同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望する者
(9) 過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者
(10) 試験責任者が試験参加に不適当と判断する者
英語
(1) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) persons who changed their habitats of supplements with in 4 weeks.
(3) Persons who work in night shift or in day and night shift
(4) persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) persons with their medical histories as follows: serious diseases of Sugar metabolism,lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫 宏一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Ohnuki |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
産業理工学部
英語
Department of Biological & Environmental
日本語
〒820-8555 福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kashiwanomori, Iizuka, Fukuoka
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大貫宏一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Ohnuki |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
産業理工学部
英語
Department of Biological & Environmental
日本語
〒820-8555 福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kashiwanomori, Iizuka, Fukuoka
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University
Department of Biological & Environmental Chemistry
Faculty of Human-Oriented Science and Engineering
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近畿大学
産業理工学部 生物環境化学科
日本語
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英語
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その他
英語
Pharmacy Solutions Co., Ltd.
日本語
ファーマシーソリューションズ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026875
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026875
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |