UMIN試験ID | UMIN000023293 |
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受付番号 | R000026850 |
科学的試験名 | 非ステロイド性消炎鎮痛薬長期投与におけるプロトンポンプインヒビターの腸内細菌叢に対する影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/30 |
最終更新日 | 2019/03/22 17:15:12 |
日本語
非ステロイド性消炎鎮痛薬長期投与におけるプロトンポンプインヒビターの腸内細菌叢に対する影響
英語
Effect on intestinal bacterial flora of the proton pump inhibitor in the nonsteroidal antiinflammatory drug chronic administration
日本語
NSAIDとPPIの併用が腸内細菌に及ぼす影響
英語
The effect that combination of NSAID and PPI gives to enteric bacteria
日本語
非ステロイド性消炎鎮痛薬長期投与におけるプロトンポンプインヒビターの腸内細菌叢に対する影響
英語
Effect on intestinal bacterial flora of the proton pump inhibitor in the nonsteroidal antiinflammatory drug chronic administration
日本語
NSAIDとPPIの併用が腸内細菌に及ぼす影響
英語
The effect that combination of NSAID and PPI gives to enteric bacteria
日本/Japan |
日本語
NSAIDs起因性小腸傷害
英語
NSAIDs induced small intestinal injury
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
従来型PPIであるesomeprazole(ネキシウム)と新規PPIであるvonoprazan(タケキャブ)での、NSAIDs起因性小腸傷害の原因となる腸内細菌叢の変化に違いがあるのかを明らかにする。
英語
Are changes of the intestinal bacterial flora causing the NSAIDs induced small intestinal injury different in esomeprazole and vonoprazan?
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
腸内細菌叢の変化
英語
change of the intestinal bacterial flora
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
A群:ネキシウム20mg/日。 割り付け前・割り付け30日後・90日後・180日後に便を5g採取し、T-RFLP法で腸内細菌を測定する。
英語
A group (esomeprazole 20mg/day).We obtain 5 g of stool .180 days after .90 days later assignment 30 days before assignment later and measure enteric bacteria by the T-RFLP method.
日本語
B群:タケキャブ10mg/日。割り付け前・割り付け30日後・90日後・180日後に便を5g採取し、T-RFLP法で腸内細菌を測定する。
英語
B group in (vonoprazan 10mg/day)).We obtain 5 g of stool .180 days after .90 days later assignment 30 days before assignment later and measure enteric bacteria by the T-RFLP method.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①NSAIDsおよびLDAを継続して内服している患者②PPIおよびH2受容体拮抗薬を内服していない患者③性別不問④20歳以上⑤本研究に同意が得られた患者
英語
PPI that continued NSAIDs and LDA, and took and an H2 receptor blocker or older
日本語
①PPIにアレルギー既往のある患者②重篤な合併疾患(肝疾患・腎疾患・心疾患・血液疾患・代謝性疾患または悪性腫瘍など)を有する患者③妊娠している、あるいは研究期間中に妊娠を希望する患者及び授乳婦④その他、研究者等が不適当と判断した患者
英語
patients with a serious complication [hepatic disorder, renal disease, heart disorder, blood disorder, metabolic disorders or malignant tumor] is pregnant or hope for pregnancy during study period with the history allergic to PPI and nursing mother and others, a researcher are inadequacy and the patients who judged it
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内利寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihisa Takeuchi |
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大阪医科大学
英語
Osaka Medical Collage
日本語
第二内科
英語
Depertment of 2nd. internal medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
0726831221
in2097@osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内利寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihisa Takeuchi |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical Collage
日本語
第二内科
英語
Depertment of 2nd. internal medicine
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki-shi, Osaka, Japan
0726831221
in2097@osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Depertment of 2nd. internal medicine, Osaka Medical Collage
日本語
大阪医科大学第二内科
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英語
日本語
無し
英語
Depertment of 2nd. internal medicine, Osaka Medical Collage
日本語
大阪医科大学第二内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |