UMIN試験ID | UMIN000023246 |
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受付番号 | R000026789 |
科学的試験名 | 内分泌手術(甲状腺、副甲状腺、副腎)における5-ALA(5-アミノレブリン酸)投与による術中光線力学的診断の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2016/07/20 14:50:01 |
日本語
内分泌手術(甲状腺、副甲状腺、副腎)における5-ALA(5-アミノレブリン酸)投与による術中光線力学的診断の検討
英語
Intraoperative Photodynamic Diagnosis study by fluorescent labeling with 5-aminolevulinic acid in Endocrine Surgery
日本語
内分泌外科蛍光力学診断の検討
英語
IPDES
日本語
内分泌手術(甲状腺、副甲状腺、副腎)における5-ALA(5-アミノレブリン酸)投与による術中光線力学的診断の検討
英語
Intraoperative Photodynamic Diagnosis study by fluorescent labeling with 5-aminolevulinic acid in Endocrine Surgery
日本語
内分泌外科蛍光力学診断の検討
英語
IPDES
日本/Japan |
日本語
甲状腺、副甲状腺および副腎疾患
英語
Thyroid, parathyroid and adrenal diseases
内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
内分泌手術(甲状腺・副甲状腺、副腎)に5-ALAを投与し術前、術中(白色光線、青色光線を照射)、病理組織所見と比較を行い、正常および腫瘍組織との判別を行う。
英語
The object of this study is to identify the red florescent light of endocrine tumor (thyroid, parathyroid and adrenal) by administering 5-aminolevulinic acid preoperatively using blue and white light and compare histopathology of normal and tumor tissue.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術中副甲状腺および副腎髄質の同定。
5-ALA投与による重篤な臓器障害がない。
英語
To identify the parathyroid gland or adrenal medulla intraoperatively.
To evaluate if there is no severe organ dysfunction by administering 5-ALA.
日本語
摘出検体の病理組織に副甲状腺組織および副腎皮質組織が検出されない。
英語
To evaluate the parathyroid gland or the adrenal cortex gland are not detected in histopathology of surgically removed specimen.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5ALAを使用した場合
英語
Administering 5ALA method
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
文書による説明、同意を得られた患者。
年齢20歳以上の女性または男性。
英語
Patients who are sufficiently explained and agreed with this experiment by written documents.
Female or male above 20 years old.
日本語
アミノレブリン酸塩酸塩(アラグリオ内用剤)に対して禁忌となる患者。
心血管系疾患のある患者、肝機能または腎機能障害のある患者については適応としない。
20歳未満の未成年、妊産婦、授乳婦は除外する。
5-ALAとの併用により光線過敏症をひきおこす可能性のある薬剤や食物を服用している場合は適応としない。
英語
Patients who are contraindication to aminolevulinic acid.
Patients who have cardiovascular disease, liver dysfunction or kidney disease.
Patients who are under 20 years old, expectant or nursing mothers are excluded.
Patients who take medication or food associated with the risk for the onset of photo-hypersensitivity with 5-ALA.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村律子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ritsuko Okamura |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
内分泌外科
英語
Endocrine Surgery
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5814-6219
ritsuokamura@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村律子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ritsuko Okamura |
日本語
日本医科大学付属病院
英語
Nippon Medical School
日本語
内分泌外科
英語
Endocrine Surgery
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5814-6219
ritsuokamura@gmail.com
日本語
日本医科大学
英語
Endocrine surgery, Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
内分泌外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本医科大学付属病院(東京都)/Nippon Medical School Hospital(Tokyo)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026789
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026789
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |