UMIN試験ID | UMIN000023224 |
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受付番号 | R000026766 |
科学的試験名 | 乳幼児喘息のウイルス感染による急性増悪に対するSalmeterol/Fluticasone Propionate Combination (SFC)の抑制効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2017/07/20 17:42:43 |
日本語
乳幼児喘息のウイルス感染による急性増悪に対するSalmeterol/Fluticasone Propionate Combination (SFC)の抑制効果に関する研究
英語
Inhibition of virus induced Aggravation of childhood asthma by Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination(SFC)
日本語
乳幼児喘息のウイルス感染による急性増悪に対するSalmeterol/Fluticasone Propionate Combination (SFC)の抑制効果に関する研究
英語
Inhibition of virus induced Aggravation of childhood asthma by Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination(SFC)
日本語
乳幼児喘息のウイルス感染による急性増悪に対するSalmeterol/Fluticasone Propionate Combination (SFC)の抑制効果に関する研究
英語
Inhibition of virus induced Aggravation of childhood asthma by Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination(SFC)
日本語
乳幼児喘息のウイルス感染による急性増悪に対するSalmeterol/Fluticasone Propionate Combination (SFC)の抑制効果に関する研究
英語
Inhibition of virus induced Aggravation of childhood asthma by Salmeterol/Fluticasone Propionate Combination(SFC)
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
乳幼児喘息に対するSFCの有効性
をFluticasoneと比較する。
英語
We will compare the effects of the asthma of infants of the SFC and fluticasone
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・上気道炎後の気管支喘息発作回数がSFC使用群の方がFluticasone使用群より有意に少ない
英語
In patients with a common cold, asthma control was significantly more effective for those treated with SFC compared to treatment with Fluticasone
日本語
・SFC群はfluticasone群に比べて12週後のBest-ACT-P,QOLスコアーの結果が有意に高い。
・β刺激薬の吸入回数や予定外の救急外来受診はSFC群で少ない。
英語
In 12th week SFC group will show higher Best ACT P score and QOL score than Fluticasone group.
SFC group will less freqently to use beta stimulator and less frequently to visit ER department.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
喘息の長期管理薬をFluticasoneを12週間の投与を行う
英語
We will give Fluticasone for 12 weeks.
日本語
喘息の長期管理薬をSFCを12週間の投与を行う
英語
We will give SFC for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・医師の診断による気管支喘息(喘鳴の既往が3回以上あること)
・過去8週間で夜間覚醒がある喘鳴発作が2回以上
・LTRAを長期管理薬として1ヶ月以上使用し喘息として治療されている。
英語
Physician diagnosed asthma(
More than 3 wheeze episode)
More than 2 asthma attacks for 8 weeks
LTRA is taken for more than 1month as a controller
日本語
1, SFCまたは Fluticasone をふくむ吸入ステロイドを長期管理薬として使用
2, 気管支喘息以外の呼吸器疾患の合併
英語
SFC or Fluticasone is used as a controller
Patients has respiratory diseases except asthma
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 重美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigemi Yoshihara |
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
小児科
英語
Department of
日本語
〒321-0293 栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibumachi,
0282-86-1111
shigemi@dokkyomed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林 大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daisuke Hayashi |
日本語
筑波メディカルセンター病院
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
〒305-8558 茨城県つくば市天久保1丁目3番地の1
英語
1-3-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki 305-8558, Japan
029-851-3511
hayashi_daisuke@tmch.or.jp
日本語
その他
英語
Tsukuba Medical Center Hospital
日本語
筑波メディカルセンター病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
日本語
英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |