UMIN試験ID | UMIN000023179 |
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受付番号 | R000026718 |
科学的試験名 | COPD患者におけるALAの運動耐容能の改善効果の検討:パイロット試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/30 |
最終更新日 | 2017/01/16 17:51:23 |
日本語
COPD患者におけるALAの運動耐容能の改善効果の検討:パイロット試験
英語
Evaluation of the effectiveness of ALA for an improvement of exercise tolerability in patients with COPD: pilot study
日本語
COPDにおけるALAの運動耐容能の改善効果
英語
Effectiveness of ALA for an improvement of exercise tolerability in patients with COPD.
日本語
COPD患者におけるALAの運動耐容能の改善効果の検討:パイロット試験
英語
Evaluation of the effectiveness of ALA for an improvement of exercise tolerability in patients with COPD: pilot study
日本語
COPDにおけるALAの運動耐容能の改善効果
英語
Effectiveness of ALA for an improvement of exercise tolerability in patients with COPD.
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患
英語
Chronic obstructive pulmonary disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPD における運動耐容能がALA内服により改善するかを検証し、ALAがCOPD に対する新たな治療戦略になりうるかを検討する
英語
To evaluate of the effectiveness of ALA for an improvement of exercise tolerability in patients with COPD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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6分間歩行距離(ALAとプラセボを各4週間内服後)
英語
6-minute walk distance (after 4weeks of ALA or placebo p.o)
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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5-アミノレブリン酸 (100mgを4週間内服)
英語
5-aminolevulinic acid(ALA)(100mg/day for 4weeks)
日本語
プラセボ(4週間内服)
英語
placebo (4weeks p.o)
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) 重症度分類II 期III期のCOPD 患者(短時間作用型β2 刺激薬吸入後のFEV1/FVC 値が70%未満、かつFEV1 が予測値の30%以上、80%未満)で、GOLD に準拠した治療を受けている患者
② 持続性(主として労作時)の呼吸困難がある患者
③ 呼吸機能検査が施行可能な患者
④ 活動度計の装着など試験内容の理解が可能
⑤ 本試験に対して、文書による同意が得られた患者
英語
1 COPD patients(GOLD II or III)
2 Patients who complain dyspnea on exertion
3 Patients who undergo pulmonary function tests
4 Patients who understand this pilot study
5 Patients who obtained a written informed consent
日本語
① 被験者から試験中止の要請があった場合
② 重篤な有害事象のため、試験継続が困難な場合
③ 症状が悪化し、試験継続が困難な場合
④ COPDに対する治療内容が変更になった場合
⑤ その他、担当医が試験の継続を不適当と判断した場合
英語
1 Patient's will of withdrawal from this study
2 Serious adverse events
3 Worsening of the symptomes due to COPD
4 Chnage of the medications for COPD
5 Doctor's judgement of the discontinuance of the study
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Takahashi |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respirology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo
03-3813-3111
kztakaha@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関谷 充晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuaki Sekiya |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University, Faculty of Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Respirology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo
03-3813-3111
msekiya@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University, Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部
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その他
英語
Juntendo University, Faculty of Medicine
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順天堂大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2016 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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