UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000023172
受付番号	R000026669
科学的試験名	思春期の心の問題に関わる養護教諭主導型、保護者に対する精神保健指導要項の検討
一般公開日（本登録希望日）	2016/07/30
最終更新日	2025/01/21 09:21:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
思春期の心の問題に関わる養護教諭主導型、
保護者に対する精神保健指導要項の検討

英語
Developing mental health guidance guidelines for school nurses to assist parents in handling adolescence-related problems

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
思春期の子を持つ親を対象とした精神保健指導要項

英語
Developing mental health guidance guidelines for parents of adolescents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期の心の問題に関わる養護教諭主導型、
保護者に対する精神保健指導要項の検討

英語
Developing mental health guidance guidelines for school nurses to assist parents in handling adolescence-related problems

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
思春期の子を持つ親を対象とした精神保健指導要項

英語
Developing mental health guidance guidelines for parents of adolescents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy individual

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
思春期の子どもを持つ親に心の問題を理解してもらうために養護教諭が用いる精神保健指導要項の開発

英語
Developing mental health guidance guidelines for school nurses to assist parents in handling adolescence-related problems.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
援助希求調査

英語
Help-seeking research

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
中学生の親

英語
Parents of junior high school students

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
それ以外

英語
Other than that

目標参加者数/Target sample size

4000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名初美

ミドルネーム -

姓吉井

英語

名 Hatsumi

ミドルネーム -

姓 Yoshii

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai-City, Miyagi-Prefecture, 980-8575 Japan

電話/TEL

022-717-7954

Email/Email

hatsumi@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名初美

ミドルネーム -

姓吉井

英語

名 Hatsumi

ミドルネーム -

姓 Yoshii

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
医学部保健学科

英語
School of Health Sciences, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai-City, Miyagi-Prefecture, 980-8575 Japan

電話/TEL

022-717-7954

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hatsumi@med.tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
School of Health Sciences, Faculty of Medicine, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学

部署名/Department

日本語
医学部保健学科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan educational mutual aid association of welfare foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本教育公務員弘済会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai-City, Japan

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016 年 07 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/eip.13390

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2496

主な結果/Results

日本語
子どもの精神疾患および前駆症状で「助けを求めない」の変化はグループ間で差が認められなかった。

英語
There were no between-group differences in changes in the rate of no help-seeking in any hypothetical situations of a child's psychosis and prodromal symptoms.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 01 月 21 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2016年7月、日本の調査会社で募集した中学1年生の保護者計2496名がランダム化比較試験に参加した。介入群（n = 1248）または対照群（n = 1248）にランダムに割り当てられた。

英語
A total of 2496 parents of first-grade junior high school students, recruited from a Japan-based survey company, participated in a randomized controlled trial in July 2016; participants were randomly allocated to the intervention (n = 1248) or control group (n = 1248).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者はベースラインと介入後1週間に評価された。介入群は、精神疾患を患う青年の母親の体験談を含む30分間のオンライン教育プログラムを受けた。

英語
They were assessed at baseline and one-week post intervention. The intervention group received a 30-minute online educational programme that included a narrative of the mother of an adolescent with psychosis.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
メンタルヘルスケアサービスへの援助希求態度を、心理的援助を求める態度に関する簡易版（ATSPPH-SF）の日本語版を改変した10項目で測定した。

英語
Help-seeking attitudes towards mental healthcare services for the child's mental health issues was also measured by 10 items adapted from the Japanese version of the Attitudes Towards Seeking Professional Psychological Help Short Form (ATSPPH-SF) (Sato et al., 2014).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 年 06 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 年 07 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016 年 07 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 08 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 年 07 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 01 月 21 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026669

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026669

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）