UMIN試験ID | UMIN000023250 |
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受付番号 | R000026636 |
科学的試験名 | 転移乳癌患者における Computer-based Health Evaluation System (CHES)を用いたHRQOL評価の有用性を検討するパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/09/01 |
最終更新日 | 2018/02/18 14:33:07 |
日本語
転移乳癌患者における
Computer-based Health Evaluation System (CHES)を用いたHRQOL評価の有用性を検討するパイロット研究
英語
Evaluation of Health Related Quality of Life via Computer-based Health Evaluation System (CHES) For Japanese Metastatic Breast Cancer Patients: A Pilot Study of Single Institution
日本語
転移乳癌患者におけるCHESパイロット研究
英語
CHES Pilot Study for Japanese Metastatic Breast Cancer Patients
日本語
転移乳癌患者における
Computer-based Health Evaluation System (CHES)を用いたHRQOL評価の有用性を検討するパイロット研究
英語
Evaluation of Health Related Quality of Life via Computer-based Health Evaluation System (CHES) For Japanese Metastatic Breast Cancer Patients: A Pilot Study of Single Institution
日本語
転移乳癌患者におけるCHESパイロット研究
英語
CHES Pilot Study for Japanese Metastatic Breast Cancer Patients
日本/Japan |
日本語
転移乳癌
英語
metastatic breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
転移乳癌患者を対象とし、長期にわたるHRQOLを電子媒体で、高いコンプライアンスを保ちながら施行できることを確認する。
英語
To confirm the compliance with health related quality of life monitoring in home through CHES regarding Japanese advanced or metastatic breast cancer patients who are treated with chemotherapy in outpatient unit.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
データ収集コンプライアンス
(観察期間内の回答予定数のうち、欠損なくQOL回答得られたものの割合)
英語
Collection rate of questionnaire
[The collected number of questionnaire / the planned number of questionnaire]
日本語
1)Time to deterioration
2)観察期間中にminimally important differenceを示した患者の割合
英語
1)Time to deterioration
2)Rate of patients who show a minimally important difference score
[Time to deterioration is defined as the time until clinically meaningful deterioration by a specified MID values is observed]
[Literature-based threshold values for MID will be used for
scales in the EORTC QLQ-C30]
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 転移乳癌の患者で研究のインフォームドコンセントが得られている患者
② 携帯型タブレット端末もしくはPCを所有しており、自身にて操作可能な患者
③ 6か月以上の予後が期待される患者
英語
1) Written informed consent, with the understanding that the patient may withdraw consent at any time without prejudice
2) Patients with metastatic breast cancer.
3) Patients who are treated with chemotherapy and endocrine therapy.
4) Patients who have tablet phone or PC in home.
5) Patients with expected survival for more than 6 months.
日本語
主治医より本研究への参加が不適切であると判断された患者
英語
Patients considered to be inappropriate for the study participation, as judged by the primary physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木川 雄一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Kikawa |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-2-1, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo,Japan
0783024321
u-1ro@kcho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木川 雄一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Kikawa |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe Medical Center General Hospital
日本語
乳腺外科
英語
Department of Breast Surgery
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目1-1
英語
2-2-1, Minatojimaminamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo,Japan
0783024321
u-1ro@kcho.jp
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その他
英語
Kobe Medical Center General Hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
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英語
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その他
英語
Kobe Medical Center General Hospital
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神戸市立医療センター中央市民病院
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
従来の紙による評価と異なり、タブレット端末によるePROでは医療者や患者自身の負担が軽減され、multipointでの評価が可能であるとの仮説をたてた。本研究はパイロット研究であるため、評価時期と期間については患者の負担と実現可能性を考え1週間毎、3ヶ月間とした。
登録患者は患者ごとに匿名化したIDとパスワードが与えられ、スマートフォンもしくは自身のPCからCHES画面に到達可能となる。この画面からQOL評価尺度の回答をWebにて行う。得られたデータはそのままサーバーに蓄積される。
英語
After enrollment, patients complete the first assessment with electric version of EORTC QLQ-C30 CHES in hospital.
Then, patients complete the questionnaire at home by their own electric device once a week during the study period.
2016 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026636
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026636
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |