UMIN試験ID | UMIN000023086 |
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受付番号 | R000026606 |
科学的試験名 | ITPA遺伝子多型がC型慢性肝炎に対するソフォスブビル+リバビリン併用療法中のヘモグロビン低下へ与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/08 |
最終更新日 | 2017/01/07 13:52:35 |
日本語
ITPA遺伝子多型がC型慢性肝炎に対するソフォスブビル+リバビリン併用療法中のヘモグロビン低下へ与える影響の検討
英語
ITPA polymorphism effects on decrease of hemoglobin during sofosbuvir and ribavirin combination treatment for chronic hepatitis C
日本語
ITPA遺伝子多型がソフォスブビル+リバビリン併用療法に与える影響の検討
英語
ITPA SNP and sofosbuvir plus RBV
日本語
ITPA遺伝子多型がC型慢性肝炎に対するソフォスブビル+リバビリン併用療法中のヘモグロビン低下へ与える影響の検討
英語
ITPA polymorphism effects on decrease of hemoglobin during sofosbuvir and ribavirin combination treatment for chronic hepatitis C
日本語
ITPA遺伝子多型がソフォスブビル+リバビリン併用療法に与える影響の検討
英語
ITPA SNP and sofosbuvir plus RBV
日本/Japan |
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C型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis C
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ITPA遺伝子多型がC型慢性肝炎に対するソフォスブビル+リバビリン併用療法中のヘモグロビン低下へ与える影響を検討する
英語
To analyze ITPA polymorphism effects on decrease of hemoglobin during sofosbuvir and ribavirin combination treatment for chronic hepatitis C
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
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持続的ウイルス陰性化(治療終了24週後の血中HCV RNA陰性)
英語
sustained virological response (negative for serum HCV RNA at 24 weeks after the treatment)
日本語
治療期間中のヘモグロビン
英語
Hemoglobin during the treatment period
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
genotype 2型 HCVの慢性肝炎および代償性肝硬変患者
英語
genotype 2 HCV-infected patients
日本語
genoytpe 2型以外のHCV感染患者あるいは非代償性肝硬変患者
英語
Patients with decompensated cirrhosis
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茶山一彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Chayama |
日本語
広島大学大学院医歯薬保険学研究院
英語
Applied Life Science, Institute of Biomedical & Health Science, Hiroshima University
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology a nd Metabolism
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5190
chayama@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今村道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Imamura |
日本語
広島大学大学院医歯薬保険学研究院
英語
Applied Life Science, Institute of Biomedical & Health Science, Hir oshima University
日本語
消化器・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology a nd Metabolism
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5190
mimamura@hiroshima-u.ac.jp
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広島大学
英語
Hiroshima University
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英語
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無し
英語
none
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
全体のSVR12率は94.7%.治療中,ITPA CC群はCA/AA群に比べ貧血が強く生じ,リバビリンの減量を有意の多く必要とした.よってCC群ではリバビリン総投与量が低かったが,SVR12率は,CC群とCA/AA群で同程度であった.多変量解析にて,FIB4 index <3.25および低体重がSVR12に寄与する独立因子として抽出された.
英語
Overall, SVR12 was achieved in 231 (94.7%) patients, based on intention to treat analysis. During the therapy, reduction of hemoglobin levels was significantly greater in ITPA genotype CC patients than CA/AA patients. Therefore, the cumulative proportion of patients with RBV dose reduction was significantly higher and total dose of RBV was significantly lower in patients with CC genotype compared to CA/AA genotypes. SVR12 rates were similar between ITPA genotype CC and CA/AA (94.7% and 94.4%, respectively, P=0.933). Multivariate logistic regression analysis identified FIB4 index <3.25 (OR, 9.388 for >3.25; P=0.005) and low body weight (OR, 1.059, for high body weight; P=0.017) as independent predictors for SVR12.
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
対象は2015年6月から2016年2月までに当院にてソフォスルビル+リバビリン療法を開始したgenotype 2型のC型慢性肝炎および代償性肝硬変患者。対象をITPA遺伝子CC群とCA/AA群に分け、貧血の程度、リバビリンの投与量、治療有効性(持続的ウイルス陰性化率)を比較検討する.
英語
Patients with chronic genotype 2 HCV infection who were treated with sofosbuvir and ribavirin combination treatment between June 2015 and February 2016 at Hiroshima University were enrolled. Patients were divided into ITPA CC and CA/AA. Hemoglobin levels, ribavirin dose reduction and effects (sustained virological response rate) were analyzed.
2016 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026606
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026606
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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