UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000023077
受付番号 R000026599
科学的試験名 インスツルメントの持ち方を改善するための手技向上プログラムの作成と評価
一般公開日(本登録希望日) 2016/07/08
最終更新日 2016/07/08 13:26:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
インスツルメントの持ち方を改善するための手技向上プログラムの作成と評価


英語
Creation and evaluation of a skills program for correcting the way to hold an instrument.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インスツルメントの持ち方を改善するための手技向上プログラムの作成と評価


英語
Creation and evaluation of a skills program for correcting the way to hold an instrument.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
インスツルメントの持ち方を改善するための手技向上プログラムの作成と評価


英語
Creation and evaluation of a skills program for correcting the way to hold an instrument.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インスツルメントの持ち方を改善するための手技向上プログラムの作成と評価


英語
Creation and evaluation of a skills program for correcting the way to hold an instrument.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
インスツルメントの持ち方と作業効率の関係


英語
Relationship between the way to hold the instrument and the work efficiency.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
フィードバック教育の評価


英語
Evaluation of feedback education

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
インスツルメント持ち方の違いによる作業時間(5分間)


英語
Differences of the working time caused by the way if holding the instrument. ( 5 minutes)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
インスツルメントの適切な持ち方と不適切な持ち方の写真


英語
Figure of holding the instrument properly and improperly.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
適切な持ち方と不適切な持ち方の作業効率の比較


英語
Comparison of work efficiency between proper and improper way to hold the instrument.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
指導教材と口頭での指導の教育効果の比較


英語
Comparison of educational effects between instruction with and without the textbook.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

19 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インスツルメントの持ち方が不適切な者


英語
Student holding the instrument improperly

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
インスツルメントの持ち方が適切な者


英語
Student holding the instrument properly

目標参加者数/Target sample size

14


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
鈴木哲也


英語

ミドルネーム
Suzuki Tetsuya

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学(大学院)


英語
Tokyo medical and dental university

所属部署/Division name

日本語
口腔機能再建工学分野


英語
Oral Prosthetic Engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 2号館 2階


英語
5-45 Yushima 1-chome, Bunkyo-ku Tokyo, 113-8549, JAPAN

電話/TEL

03-5803-5780

Email/Email

suzuki.peoe@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
冨川紘一


英語

ミドルネーム
fukawa kouichi

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学(大学院)


英語
Tokyo medical and dental university

部署名/Division name

日本語
口腔機能再建工学分野


英語
Oral Prosthetic Engineering

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 2号館 2階


英語
5-45 Yushima 1-chome, Bunkyo-ku Tokyo, 113-8549, JAPAN

電話/TEL

03-5803-5455

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fukawa.peoe@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo medical and dental university, Life Science and Bioethics Research Center,
5-45 Yushima 1-chome, Bunkyo-ku Tokyo, 113-8549 JAPAN
03-5803-4724

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学


部署名/Department

日本語
生命倫理研究センター


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo medical and dental university
Oral Prosthetic Engineering

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京医科歯科大学(大学院)


組織名/Division

日本語
口腔機能再建工学分野


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 07 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 07 08

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 07 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 07 08

最終更新日/Last modified on

2016 07 08



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名