UMIN試験ID | UMIN000023445 |
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受付番号 | R000026595 |
科学的試験名 | 抗精神病薬の持効性注射製剤施注に関する主観的QOLの変化と質的評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/08 |
最終更新日 | 2017/09/12 12:31:51 |
日本語
抗精神病薬の持効性注射製剤施注に関する主観的QOLの変化と質的評価
英語
Qualitative assessment and evaluation for change of patient oriented QOL regarding long-acting injectable antipsychotics for schizophrenia
日本語
QUAIL-Study
英語
QUAIL-Study
日本語
抗精神病薬の持効性注射製剤施注に関する主観的QOLの変化と質的評価
英語
Qualitative assessment and evaluation for change of patient oriented QOL regarding long-acting injectable antipsychotics for schizophrenia
日本語
QUAIL-Study
英語
QUAIL-Study
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症における抗精神病薬の経口薬から持効性注射製剤への切り替えが患者の主観的なQOLに与える変化を量的質的に評価
英語
qualitative and quantitative evaluation for change of patient oriented QOL regarding switching from oral antipsychotics to long-acting injection for schizophrenia patient.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
個人の生活の質評価法
グラウンデッド・セオリー・アプローチに用いるための患者へのインタビュー
英語
The schedule for the evaluation of individual quality of life-direct weighting (SEIQoL-DW)
Interview to patients for using Grounded Theory Approach
日本語
社会機能的転帰評価尺度
陽性・陰性症状評価尺度
薬原性錐体外路症状評価尺度
知的機能の簡易評価
メタ認知
英語
Specific level of functioning scale (SLOF)
Positive and negative syndrome (PANSS)
Drug-Induced extrapyramidal symptoms scale (DIEPSS)
Japanese adult reading test (JART)
Beck Cognitive Insight Scale(BCIS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリピプラゾール水和物持続性注射剤またはパリペリドン・パルミテートまたはリスペリドン持効性注射製剤
英語
aripiprazole once monthly, paliperidone palmitate or risperidone long-acting injection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IV診断基準により統合失調症または統合失調感情障害と診断された当院外来通院患者
PANSSの総合得点が100点以下で、陽性症状の「幻覚による行動」「妄想」が4点以下であるである者
現在経口のaripiprazole, risperidone, paliperidoneを約2ヶ月以上使用しており忍用性及び有効性が確認出来ている者。もしくは過去にこれらの薬剤を使用し忍容性が確認できている者
経口の抗精神病薬からLAIへ切り替えを行う者
JARTによる推定IQが70以上の者
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Diagnosis of schizophrenia and schizoaffective disorder according to DSM-IV criteria
PANSS score 100 or less and the item of delusions and hallucinations in positive symptom 4 or less
Treatment with oral aripiprazole, risperidone, paliperidone 2 months or more, or patient who could be confirmed efficacy and tolerability of these antipsychotics now or past.
switching from oral antipsychotic to long-acting injection
JART score 70 or more
Being >= 20 years old and competent to contact
日本語
面接が困難な者
併用薬剤が以下の基準を満たす者
主剤以外の抗精神病薬を2剤以上併用している者
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
Subjects are difficulty in accomplishment of the interview
Subjects using antipsychotics 3 or more
Subjects who principal investigator decide unsuitable for this study.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西田圭一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Nishida |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neurospychiatry
日本語
〒570-8506大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi Osaka, 570-8506, Japan
06-6992-1001
koshikay@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越川陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Koshikawa |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒570-8506大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 fumizono-cho, Moriguchi Osaka, 570-8506, Japan
06-6992-1001
koshikay@takii.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Kansai Medical University
日本語
関西医科大学精神神経科学教室
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英語
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自己調達
英語
No
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
関西医科大学 総合医療センター (大阪府)
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026595
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026595
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |