UMIN試験ID | UMIN000023036 |
---|---|
受付番号 | R000026551 |
科学的試験名 | 移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/06 |
最終更新日 | 2019/04/17 21:36:44 |
日本語
移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab for patients with systemic-onset juvenile idiopathic arthritis
日本語
移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab for patients with systemic-onset juvenile idiopathic arthritis
日本語
移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab for patients with systemic-onset juvenile idiopathic arthritis
日本語
移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab for patients with systemic-onset juvenile idiopathic arthritis
日本/Japan |
日本語
全身型若年性特発性関節炎(sJIA)
英語
Systemic-onset juvenile idiopathic arthritis(sJIA)
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブ(TCZ)の継続投与を要する移行期年齢(16歳)以上のsJIA患者を対象として、TCZ皮下注の安全性および有効性を検討すること
英語
To evaluate the safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab for patients with Systemic-onset juvenile idiopathic arthritis(sJIA)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
寛解維持の継続
英語
Maintenance of remission
日本語
生活の質の向上
英語
Improvement of QOL
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1か月に1回のTCZ静注を、1~2週間に1回のTCZ162mg皮下注にスイッチする。
英語
Switch intravenous to Subcutaneous TCZ 162mg/1-2week
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.TCZを導入されているsJIAの患者
2. TCZの投与が4週間隔に延長できている
3. 寛解を維持している
英語
1. sJIA patients treated with TCZ
2. Extended TCZ interval 2weeks to 4weeks
3. In remission maintenance
日本語
1. 肺結核の罹患、既往、または活動性の細菌感染症や深在性真菌症に罹患している
2. HIV、HCV、HBVのいずれかまたはその他の活動性ウイルス感染症に罹患している
3. 妊娠中または妊娠可能な患者にあっては研究期間中の避妊に同意できない
英語
1. Pulmonary tuberculosis, active bacterial infection or deep mycotic infection
2. Infection of HIV, HCV or HBV
3. Pregnant subjects or subjects who do not agree with contraception during the study period
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村謙一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Nishimura |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa 236-0004, Japan
045-787-2800
ken_1_0306@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村謙一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Nishimura |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
小児科
英語
Pediatrics
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa 236-0004, Japan
045-787-2800
ken_1_0306@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Yokohama City University
日本語
横浜市立大学 小児科
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Department of Pediatrics, Yokohama City University
日本語
横浜市立大学 小児科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026551
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026551
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2018/01/05 | 【研究計画書ver.2017.8】移行期年齢以上の全身型若年性特発性関節炎患者に対するトシリズマブ皮下注の安全性および有効性の検討.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |