UMIN試験ID | UMIN000023051 |
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受付番号 | R000026527 |
科学的試験名 | 高齢者施設入居者,COPD患者,糖尿病患者のエネルギー出納バランスに関する指標の開発:糖尿病患者とコントロール被験者の断面比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2022/07/13 20:02:52 |
日本語
高齢者施設入居者,COPD患者,糖尿病患者のエネルギー出納バランスに関する指標の開発:糖尿病患者とコントロール被験者の断面比較研究
英語
The energy balance study in the elderly facility residents, COPD and diabetic patients: a comparative cross-sectional study of diabetic patients and control subjects
日本語
糖尿病患者のエネルギー出納バランスに関する研究
英語
The energy balance study in diabetic patients.
日本語
高齢者施設入居者,COPD患者,糖尿病患者のエネルギー出納バランスに関する指標の開発:糖尿病患者とコントロール被験者の断面比較研究
英語
The energy balance study in the elderly facility residents, COPD and diabetic patients: a comparative cross-sectional study of diabetic patients and control subjects
日本語
糖尿病患者のエネルギー出納バランスに関する研究
英語
The energy balance study in diabetic patients.
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は1)虚弱高齢者、2)有疾患者(COPD、糖尿病)に対して総エネルギー消費量の実測を行うとともに、その推定方法を開発し、身体状況(自立度、身体・口腔機能、認知機能、身体活動量)・身体組成・病態を考慮に入れたエネルギー必要量の推定に資するエビデンスを得て、「日本人の食事摂取基準2020年版」にデータを提供する事を目的とする。
本学では糖尿病患者と非糖尿病患者のエネルギー消費量を比較することを目的とする。
英語
The objective of this study is to provide the reliable data for the Dietary Reference Intakes for Japanese (2020 edition), especially by measuring energy balance in 1) frail elderly, 2) disease patients (COPD, diabetes) .
Our university aims to compare the energy requirements / expenditure between diabetic and non-diabetic patients.
その他/Others
日本語
二重標識水法で測定された糖尿病患者群と非糖尿病患者群の体重当たりのエネルギー消費量の差
英語
The difference of energy consumption per body weight between diabetic and non-diabetic patients, measured with the doubly labeled water method.
探索的/Exploratory
その他/Others
日本語
二重標識水法で測定された糖尿病患者群と非糖尿病患者群の体重当たりのエネルギー消費量の差
英語
The difference of energy consumption per body weight between diabetic and non-diabetic patients, measured with the doubly labeled water method.
日本語
1)糖尿病患者群と非糖尿病患者群の体重当たりの基礎代謝量の差、二重標識法及び間接熱量測定における糖尿病治療群別のエネルギー消費量の差
2)糖尿病治療群別のDLW法総エネルギー消費量,基礎代謝量の差
3)糖尿病患者群と非糖尿病患者群のBDHQ/食事記録法のエネルギー摂取量とDLW法総エネルギー消費量の差
4)糖尿病患者群と非糖尿病患者群の活動量計により測定された身体活動量の差
5)身体活動調査票の身体活動量の相互の関係
6)糖尿病患者群と非糖尿病患者群の骨格筋量及び骨格筋細胞量の差
7)エネルギー消費量と消費量のギャップと尿糖量、1.5-AGの関係
英語
1. the difference between the diabetic and non-diabetic patients in total energy expenditure and basal metabolic rate per body weight by doubly labeled water method and indirectly calorimetry.
2. the difference among the diabetic treatment group in total energy expenditure and basal metabolic rate per body weight by doubly labeled water method and indirectly calorimetry.
3. the difference between the diabetic and non-diabetic patients in energy balance (dietary records - brief-type diet history questionnaire(BDHQ) - total energy consumption by doubly labeled water method)
4. the difference between the diabetic and non-diabetic patients in physical activity measured by the activity monitor.
5. the interrelationship between the diabetic and non-diabetic patients in physical activity measured by physical activity questionnaire.
6. the difference between the diabetic and non-diabetic patients in muscle mass and skeletal muscle cell volume.
7. the relationship among glucosuria, 1.5-AG and energy gap
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病患者群:
1.2016年8月~2017年5月に当院外来通院中の2型糖尿病患者
2.年齢が60歳~79歳
3.BMI 18以上35未満
非糖尿病患者群:
対照は血糖正常な者とし、脂質異常症、高血圧症、肥満症などで通院中の者とする。
1.2016年8月~2017年5月に当院外来通院中の非糖尿病患者(高血圧症、脂質異常症、肥満症など)
2.年齢が60歳~79歳
3.BMI 18以上35未満
糖尿病患者群と性、年齢、BMIをマッチさせたリストを作成し20例を登録する。
非糖尿病群に関する除外基準としては、糖尿病患者の除外基準と同様の項目に加えて、過去あるいは現在に糖尿病薬の治療がされていない、同意取得1年以内にHbA1cが6.0未満であることが確認されている症例とする。
英語
Diabetes patient group:
1. Out patients with type 2 diabetes mellitus at Shiga University Hospital from August 2016 to May 2017
2. Aged 60 years to 79 years old
3. BMI 18 or more and less than 35
Non-diabetic patient group:
Control subjects who are normal glucose level, visiting Shiga University Hospital for dyslipidemia, hypertension, and obesity.
1. Out patients with hypertension, dyslipidemia, and obesity at Shiga University Hospital from August 2016 to May 2017
2. Age 60 years old to 79 years old
3. BMI 18 or more and less than 35
The definition of the non-diabetic group is subject without diabetic medications and without past or current history of diabetes or with HbA1c < 6.0 within one year.
日本語
1)エネルギー出納バランスに影響する薬剤(甲状腺薬、βブロッカー、GLP-1受容体作動薬)服用者
2)水の代謝に影響する影響する薬剤(利尿薬,SGLT2阻害薬)服用者
3)妊娠、授乳中の者
4)手術が予定されている者
5)癌、リウマチで治療中の患者
6)胃切除など、食事量や吸収に影響を与える手術の既往がある患者
7)初診から6か月以内の者
8)運動に制限のある者(整形外科疾患、脳血管障害、心疾患の合併)
9)重篤な糖尿病合併症患者
10)筋炎、筋ジストロフィーなどの筋疾患患者
11)1日1時間を超える重労働を週5日以上実施している方
12)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1. drug that affects the energy balance (thyroid drugs, beta-blockers, GLP-1R agonist)
2. agents that influence to affect the metabolism of water (diuretics, SGLT2 inhibitors)
3. pregnancy, those in nursing
4. Those who surgery is scheduled
5. cancer, a patient being treated with arthritis
6. history of surgery that affect the food intake and absorption
7. persons within six months from the initial visit
8. with impaired physical activity (orthopedic disease, stroke, heart disease)
9. patients with severe diabetes complications
10. myositis, muscle disease patient, such as muscular dystrophy
11. Frequent (more than 5 days /week) muscular labor for more than one hour a day
12. Others attending physician was deemed inappropriate
80
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 前川 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Maegawa |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Division of Endocrinology and Metabolism
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN 520-2192
077-548-2222
maegawa@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | 雅也 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
滋賀医科大学医学部附属病院
英語
Shiga University Hospital
日本語
栄養治療部
英語
Clinical Nutrition
520-2192
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN 520-2192
077-548-2518
sasaki@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
医薬基盤・健康・栄養研究所
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
〒520-2192 滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta, Tsukinowa, Otsu, 520-2192, JAPAN
077-548-3576
hqrec@belle.shiga-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
https://drc.bmj.com/content/7/1/e000648
最終結果が公表されている/Published
https://drc.bmj.com/content/7/1/e000648
67
日本語
総エネルギー消費量はDM群で36.5kcal/kg/day 、非糖尿病群で37.5 kcal/kg/dayであり有意差は無かった。基礎代謝量は糖尿病群で高い傾向にあったが非糖尿病群と有意差は無かった(差の平均33 kcal/day; 95%CI, -15 to 80 kcal/day)。 身体活動レベルは糖尿病群で1.71、非糖尿病群で1.81であり有意な差が無かった。以上より、日本人の糖尿病患者と非糖尿病者では総エネルギー消費量は同程度である事が確認された。
英語
The mean TEE per body weight adjusted for sex and age was 36.5 kcal/kg/day and 37.5 kcal/kg/day in the DM and non-DM group, respectively, with no significant difference (mean difference, -1.0 kcal/kg/day; 95% CI -4.2 to 2.3 kcal/kg/day). The BMR tended to be higher in the DM than in the non-DM group. The mean PAL adjusted for sex and age was 1.71 and 1.81 in the DM and non-DM group, respectively, without a significant difference. TEE was comparable between Japanese patients with and without DM.
2022 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
日本語
60-79歳、BMI18-35㎏/m2の男女。糖尿病群52人のうち食事療法が18人(34.6%)、内服治療中が20人(38.5%)、インスリン治療中が14人(26.9%)であった。非糖尿病群は同じ外来に脂質異常症、高血圧症で通院中で、糖尿病歴がなく、過去1年以内にHbA1c6未満の者。
英語
The inclusion criteria for the DM group were as follows: outpatients with type 2 DM, age 60-79 years, and BMI of 18 to <35 kg/m2. The inclusion criteria for the non-DM group were as follows: outpatients who were visiting the SUMS Hospital for dyslipidemia, hypertension, and obesity; age 60-79 years; and BMI of 18 to <35 kg/m2. The non-DM group comprised patients without diabetic medications and without past or current DM, or with an HbA1c level of <6.0% within 1 year. The numbers of patients with DM treated with insulin, oral antidiabetic drugs, and diet were 18 (34.6%), 20 (38.5%), and 14 (26.9%), respectively. The mean level of glycated hemoglobin was 6.9% and 5.5% in the DM and non-DM group, respectively (p<0.001). The mean body mass index was 23.3 and 22.7 kg/m2 in the DM and non-DM group, respectively.
日本語
2050名の外来患者をスクリーニングし、年齢、BMI、HbA1cの分布を治療群毎に調査した。非糖尿病患者16名と糖尿病患者59名が研究参加に同意いただいたが、非糖尿病群より1名、糖尿病群より7名が同意撤回などの理由で調査を終了することができず、最終的に非糖尿病群は15名、糖尿病群は52名となった。
英語
Before enrollment, we screened 2050 outpatients to evaluate the prevalence of DM and its treatment, as well as the distribution of age, sex, BMI, and HbA1c. Of these 2050 patients, 16 and 59 patients were enrolled in the non-DM and DM groups according to the inclusion criteria explained in the Methods section. After exclusion of 1 patient from the non-DM group and 7 patients from the DM group who withdrew their consent, 15 and 52 patients were included for analysis in the non-DM and DM groups, respectively.
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
総エネルギー消費量:二重標識水法
基礎代謝率:間接熱量計
身体活動量:加速度計、歩数、質問紙法
英語
Total Energy Expenditure: DLW method
Basal Metabolic Rate: indirect calorimetry
Physical Activity: triaxial accelerometer, step counts, questionary
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
主要観察項目
二重標識水法で測定された糖尿病患者群と非糖尿病患者群の体重当たりのエネルギー消費量の差
英語
Main observation item
The difference of energy consumption per body weight between diabetic and non-diabetic patients, measured with the doubly labeled water method.
2016 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026527
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026527
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |