UMIN試験ID | UMIN000022988 |
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受付番号 | R000026487 |
科学的試験名 | アフリベルセプト硝子体内注射とブロムフェナク点眼の併用療法の治療成績 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2019/03/29 20:54:24 |
日本語
アフリベルセプト硝子体内注射とブロムフェナク点眼の併用療法の治療成績
英語
Combination therapy of intravitreal aflibercept and topical bromfenac for RVO
日本語
IVAとブロムフェナク点眼の併用療法
英語
Combination therapy of IVA and bromfenac
日本語
アフリベルセプト硝子体内注射とブロムフェナク点眼の併用療法の治療成績
英語
Combination therapy of intravitreal aflibercept and topical bromfenac for RVO
日本語
IVAとブロムフェナク点眼の併用療法
英語
Combination therapy of IVA and bromfenac
日本/Japan |
日本語
網膜静脈閉塞症
英語
retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜静脈閉塞症による黄斑浮腫に対するアイリーア硝子体内注射治療にブロナック点眼を併用することで治療効果や注入回数にどのような変化があるかを検討する。
英語
We examined change of the therapeutic effect and the injection number by combination therapy with intravitreal aflibercept and topical bromfenac.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から12ヶ月後の視力
英語
visual acuity at the time of 12 month from injection
日本語
投与開始から12ヶ月後の中心窩網膜厚、12ヶ月間の注射回数
英語
central macula thickness at the time of 12 month from injection, injection number during 12 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブロムフェナク点眼を併用する群
英語
use of topical bromfenac
日本語
人工涙液を使用する群
英語
use of artificial lacrimal fluid
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本研究の目的、内容などについて十分な説明を受け、本人及び代替者から自由意思による同意を得られた患者
2) 発症から12か月以内の網膜静脈閉塞症による黄斑浮腫の患者
英語
1)The patients who received enough explanation about the purpose of this study, was obtained its consent
2)the patients who had macula edema due to retinal vein occlusion from the onset of less than 12 months
日本語
1) 検査のための定期通院が困難な患者
2) 対象眼において硝子体切除術、抗VEGF薬硝子体内注射の既往のある患者
3) 初回注射前3か月以内に内眼手術を受けた患者
4) 研究担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
5) 他に大きく視力障害をきたす疾患のある患者
英語
1) The patient who has difficulty in periodical going to hospital.
2)The patients who have had vitrectomy surgery or anti-VEGF injection.
3)The patient who received intraocular operation within three months before first injection.
4)The patient that it was judged to be inappropriate as an object of this study.
5)The patients who had other disease which induce visual disorder.
40
日本語
名 | 良仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂西 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Sakanishi |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo Urayasu Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
279-0021
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
Tomioka 2-1-1 , Urayasu city, Chiba
047-353-3111
ysakani@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 良仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂西 |
英語
名 | Yoshihito |
ミドルネーム | |
姓 | Sakanishi |
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo Urayasu Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
279-0021
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
Tomioka 2-1-1 , Urayasu city, Chiba
047-353-3111
ysakani@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo Urayasu Hospital
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順天堂大学医学部附属浦安病院
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眼科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
順天堂大学医学部附属浦安病院
日本語
眼科
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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順天堂大学医学部附属浦安病院
英語
Juntendo University Urayasu Hospital
日本語
千葉県浦安市富岡2-1-1
英語
Tomioka2-1-1, Urayasu city,Chiba
047-353-3111
ysakani@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |