UMIN試験ID | UMIN000022944 |
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受付番号 | R000026437 |
科学的試験名 | ロボットスーツHAL単関節タイプ用の自動運動補助装置の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/03 |
最終更新日 | 2019/03/18 17:20:08 |
日本語
ロボットスーツHAL単関節タイプ用の自動運動補助装置の開発
英語
Development of active exercise auxiliary equipment for robot suit HAL Single-Joint type
日本語
HAL-SJ用補助装置の開発
英語
Development of auxiliary equipment for HAL-SJ
日本語
ロボットスーツHAL単関節タイプ用の自動運動補助装置の開発
英語
Development of active exercise auxiliary equipment for robot suit HAL Single-Joint type
日本語
HAL-SJ用補助装置の開発
英語
Development of auxiliary equipment for HAL-SJ
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HAL単関節タイプをより効果的に使用するための補助装置を開発する
英語
We develop auxiliary equipment to use an HAL Single-Joint type more effectively
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
日本語
機器による創傷や著明な疲労・疼痛の有無
英語
Presence of a wound with a machinery and significant fatigue / pain
日本語
年齢、性別、身長、体重、可動域、筋力、使用感、ADLスコア
英語
Age, sex, height, weight, range of motion, muscular strength, a feeling of use, ADL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
HAL単関節タイプと補助装置を使用し、膝関節の屈伸運動を行う。週3回、各30分程度を目標とし介入を行う。各被験者の介入期間は2週間とする。
英語
Using an HAL Single-Joint type and auxiliary equipment, we bend and stretch a knee.
We aim for each around 30 minutes three times a week and intervene.
We sentence you to two weeks for an intervention period of each subject.
日本語
HAL群と同様の運動をHAL未装着で行う。運動回数や期間はHAL群と同様に実施する。
英語
Movement similar to that of the HAL group is carried out without mounting the HAL. The exercise frequency and duration are carried out in the same manner as in the HAL group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症の診断にて当院にて手術を行った患者
英語
The patient operated on by a diagnosis in this hospital with gonarthrosis
日本語
・中枢神経疾患・特定疾患・精神疾患を有する患者
・他の臨床試験と競合する場合
・医師が不適切と認めた患者
英語
The patient having CNS disease / intractable disease / mental disorder
When we compete with other clinical tests
The patient who admitted that a doctor was inadequate
20
日本語
名 | 尚也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kotani |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation department
814-0180
日本語
Nanakuma 7-45-1, Jonan ward
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
+81928011011
tmorishita@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | 尚也 |
ミドルネーム | |
姓 | 小谷 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Kotani |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation department
814-0180
日本語
Nanakuma 7-45-1, Jonan ward
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka
+81928011011
tmorishita@fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Fukuoka University Hospital
Rehabilitation department
日本語
福岡大学病院
日本語
リハビリテーション部
日本語
英語
日本語
その他
英語
CYBERDYNE Co., Ltd.
日本語
株式会社CYBERDYNE
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社CYBERDYNE
英語
CYBERDYNE Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka university hospital
日本語
福岡市城南区七隈7丁目45-1
英語
Nanakuma 7-45-1, Jonan ward
+81928011011
hayakawa@adm.fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
福岡大学病院(福岡県)
2016 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
22
日本語
両群ともに5日間で他動ROM、自動ROM、筋力、疼痛全てで改善を認めたが、2群間の比較においてHAL-SJ群の方が優位な改善を認めた。また、長期的な評価でもHAL-SJ群に優位な改善を認めた。
英語
Both groups showed significant improvement between postoperative days 5 and 10 in all outcome measures. Improvements in active ROM (p<0.01), passive ROM (p<0.01), muscle strength (p<0.01), and pain (p<0.01) were significantly greater in the HAL-SJ group than in the CPT group. Long-term outcomes were also significantly better in the HAL-SJ group.
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
査読の遅れ
英語
Peer review delay
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026437
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026437
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |