UMIN試験ID | UMIN000022984 |
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受付番号 | R000026423 |
科学的試験名 | アンスラサイクリン系薬剤による心毒性に関するコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/01 |
最終更新日 | 2022/01/04 16:34:00 |
日本語
アンスラサイクリン系薬剤による心毒性に関するコホート研究
英語
A cohort study of anthracycline-induced cardiotoxicity
日本語
アンスラサイクリン系薬剤による心毒性に関するコホート研究
英語
A cohort study of anthracycline-induced cardiotoxicity
日本語
アンスラサイクリン系薬剤による心毒性に関するコホート研究
英語
A cohort study of anthracycline-induced cardiotoxicity
日本語
アンスラサイクリン系薬剤による心毒性に関するコホート研究
英語
A cohort study of anthracycline-induced cardiotoxicity
日本/Japan |
日本語
アンスラサイクリン系薬剤を使用する悪性腫瘍患者
英語
All patients scheduled for anthracycline-containing therapy for various kinds of tumors
循環器内科学/Cardiology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アンスラサイクリン系薬剤を使用する悪性腫瘍患者の心毒性の発生頻度を調査し、心毒性の発生を予測する指標を探索すること
英語
To evaluate the incidence of anthracycline-induced cardiotoxicity and find predictive factors markers in cancer patients
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
心毒性(3D心エコー図検査においてベースラインよりLVEFが10%以上低下し、かつLVEFが50%未満となった状態)の発生頻度
英語
The incidence of cardiotoxicity defined as a reduction in left ventricular ejection fraction (LVEF) >10 percentage points from baseline and <50%
日本語
総死亡率、以下のイベント発生率(心臓死、急性肺水腫、急性冠症候群、顕性心不全、致死性不整脈)、心毒性発生例における心不全治療奏効率(LVEFが50%以上に改善する率)
英語
All cause death, the following cardiac events (cardiac death, acute pulmonary edema, acute coronary syndromes, llife-threatening arrhythmias), the recovery from cadiotoxicity after the initiation of heart failure treatment defined as EF>50%
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
アンスラサイクリン系薬剤投与前、投与中、投与3、6、9、12、18、24ヶ月後に心エコー図検査を行う。
英語
Echocardiac examination (before & during anthracycline treatment, after 3, 6, 9, 12, 18, 24 month)
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) AC系抗がん剤を使用する予定の悪性腫瘍患者である。
2) 登録時の年齢20歳以上である。
3) 登録前1ヶ月以内の心エコー図検査において、LVEFが50%以上である。
4) 原疾患による予後が1年以上と予測されている。
5) 本研究参加について患者本人より文書による同意が得られている。
英語
1) malignancy patients in the face of with anthracycline chemotherapy
2) age more than 20 years old
3) EF > 50%
4) life expectancy of > 1year
5) written informed consent
日本語
1) 登録時の心エコー図検査で中等度以上の心臓弁膜症、先天性心疾患、心筋症のいずれかを有する。
2) 妊娠中あるいは授乳中の女性である。
3) 精神病または精神症状を合併しており研究への参加が困難と判断される。
英語
1) cases with valuvular heart disease, gongenital heart disease, and cardiomyopathy
2) pregnant or lactating women
3) psychotic disorder
500
日本語
名 | 和子 |
ミドルネーム | |
姓 | 田尻 |
英語
名 | Kazuko |
ミドルネーム | |
姓 | Tajiri |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
Amakubo 2-1-1, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3143
ktajiri@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 和子 |
ミドルネーム | |
姓 | 田尻 |
英語
名 | Kazuko |
ミドルネーム | |
姓 | Tajiri |
日本語
筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
305-8576
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
Amakubo 2-1-1, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3143
ktajiri@md.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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筑波大学附属病院
英語
University of Tsukuba Hospital
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
2-1-1 Amakubo, Tsukuba
029-853-3914
rinshokenkyu@un.tsukuba.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
筑波大学附属病院(茨城県)、水戸協同病院(茨城県)
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
500
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |