UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
MUC4はびまん性肺胞障害の新たな臨床マーカーである

英語
MUC4 is a new diagnostic marker for diffuse alveolar damage

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血清MUC4の診断的意義

英語
Diagnostic Vlaue of MUC4

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MUC4はびまん性肺胞障害の新たな臨床マーカーである

英語
MUC4 is a new diagnostic marker for diffuse alveolar damage

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血清MUC4の診断的意義

英語
Diagnostic Vlaue of MUC4

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
びまん性肺胞上皮障害

英語
Diffuse Alveolar Damage

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
血清中のMUC4がびまん性肺胞上皮障害の診断に有用かどうかを検証する。

英語
To verify the usefulness of serum MUC4 for the diagnosis of diffuse alveolar damage.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
MUC4が好中球性炎症の重症度と相関するかどうか検討する。

英語
To estimate a correlation between serum MUC4 and severity of neutrophic inflammation of the lungs

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清中のMUC４とびまん性肺胞障害での好中球性炎症の重症度との相関

英語
A correlation between serum MUC4 and severity of neutrophic inflammation of the lungs in patients with diffuse alevolar damage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
間質性肺炎急性増悪、成人呼促迫症候群（ARDS）、薬剤性肺障害等、びまん性肺胞障害（DAD）を臨床的に診断あるいは疑った患者。対照群として、急性増悪を起こしていない間質性肺炎、細菌性肺炎、サルコイドーシス、健康成人をからも血液を採取する.

英語
Patients with difuse alveolar damage, suchas acute respiratory distress syndrome, lung drug injury, and acute excervation of interstitial pneumonia.
As a control group, patients with other pulmonary disease such as, bacterial pneumonia and srcoidosis, and healthy adults.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
文書で同意が得られない者。

英語
People who we can not get their consent on paper.

目標参加者数/Target sample size

125

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋充
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Hiromitsu
ミドルネーム
姓	Ohta

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Saitama Medical Center Jichi Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

330-8503

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847

英語
Tenuma 1-847, Oomiya-KU, Saitama

電話/TEL

048-647-2111

Email/Email

hirooota4793@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋充
ミドルネーム
姓	太田

英語

名	Hiromitsu
ミドルネーム
姓	Ohta

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Saitama Medical Center Jichi Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Department of Respiratory Medicine

郵便番号/Zip code

330-8503

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847

英語
Aminuma 1-847, Oomiya-KU, Saitama

電話/TEL

048-647-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hoota@jichi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saitama Medical Center Jichi Medical University, Department of Respiratory Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

部署名/Department

日本語
呼吸器内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saitama Medical Center Jichi Medical University, Department of Respiratory Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Saitama Medical Center Jichi Medical University

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町1-847

英語
Amanuma 1-847, Oomiya-KU, Saitama

電話/Tel

048-647-2111

Email/Email

rinri@jichi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

自治医科大学附属さいたま医療センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

06

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
びまん性肺胞障害でMUC4の発現が亢進しているか検討する。

英語
To observe whether serum MUC4 of patients with diffuse alveolar damage is elevated.

登録日時/Registered date

2016

年

08

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026351

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026351