UMIN試験ID | UMIN000022761 |
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受付番号 | R000026220 |
科学的試験名 | 抗酸化効果検証試験及び肌改善効果検証試験: 非盲検試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/06/15 |
最終更新日 | 2017/08/01 18:04:14 |
日本語
抗酸化効果検証試験及び肌改善効果検証試験: 非盲検試験
英語
A verification study on effects of antioxidant and skin improvement in healthy Japanese adults: a open-label trial
日本語
抗酸化及び肌改善効果検証試験
英語
A verification study on effects of antioxidant and skin improvement in healthy Japanese adults
日本語
抗酸化効果検証試験及び肌改善効果検証試験: 非盲検試験
英語
A verification study on effects of antioxidant and skin improvement in healthy Japanese adults: a open-label trial
日本語
抗酸化及び肌改善効果検証試験
英語
A verification study on effects of antioxidant and skin improvement in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる抗酸化効果及び肌改善効果について検証する
英語
To verify antioxidative and skin improving effects due to the ingestion of the test food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. 尿中8-hydroxydeoxyguanosine
2. 血中potential anti oxidant
3. 簡易酸化ストレスプロファイル
4. ヘキサノイルリジン (HEL)
5. プロパノイルリジン (PRL)
※測定ポイント: 0週、8週間後
英語
1. Urine 8-hydroxydeoxyguanosine
2. Blood potential anti oxidant
3. Simplified Oxidative Stress Profile
4. Hexanoyl lysine (HEL)
5. Propanoyl lysine (PRL)
*Measuring points: at 0 week and 8 weeks after ingestion
日本語
1. 自覚症状 (リッカートスケール法)
2. 肌油分
3. 肌水分
4. 肌弾力
5. 肌画像診断
※測定ポイント: 0週、8週間後
英語
1. Questionnaire (Likert scale)
2. Skin oiliness
3. Skin moisture
4. Skin elasticity
5. Magnified image skin diagnosis
*Measuring points: at 0 week and 8 weeks after ingestion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
試験食品:植物発酵ペーストAO
用量: 1日1包
用法: 朝食前に摂取する
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Paste of Fermented Plant Extract AO
Dose: 1 pack a day
Administration: Take the test food before breakfast
日本語
英語
日本語
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日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1. 成人日本人女性
2. 日頃疲れやすいと自覚している者
英語
1. Healthy Japanese adult females
2. Healthy adult females who feel fatigue
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 疾患等による除外(心房細動、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、過敏性腸症候群 (IBS) その他の慢性疾患等で治療中の者)
3. 医薬品(漢方薬を含む)・サプリメント・特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
4. アレルギー(大豆、りんご、バナナ、もも、キウイフルーツ、やまいも、ごま、医薬品・試験食品関連食品)がある者
5. 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
6. 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
7. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, Irritable Bowel Syndrome (IBS) or other chronic diseases
3. Currently taking medicines (include herbal medicines), supplements, Food for Specified Health Uses, and/or Foods with Functional Claims
4. Allergic to soybean, apple, banana, peach, kiwi fruit, yam, sesame, medicines or foods related to the test food of this trial
5. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
6. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
7. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
26
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yagumo Kousan Co., Ltd.
日本語
八雲香産株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
広尾皮フ科クリニック (東京都)
Hiroo Dermatology Clinic (Tokyo)
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
[1]
飯尾 晋一郎, 本藤 和彦, 鈴木 直子, 山下 慎一郎, 和泉 達也. 「植物発酵ペーストAO」摂取による抗酸化効果検証試験および肌改善効果検証試験. 第15回日本予防医学会学術総会. 2017, p.55
[2]
本藤和彦, 山下慎一郎, 鈴木直子, 和泉達也. 植物発酵ペーストAOの摂取がヒトの抗酸化能および肌の状態に与える影響―非盲検試験―. 薬理と治療. 2017; 45(7): 1153-1164.
英語
[1]
Iio S, Hondoh K, Suzuki N, Yamashita S, Izumi T. A verification study on effects of Paste of Fermented Plant Extract AO on antioxidant and skin improvement in healthy Japanese adults: a open-label trial. The 15th Annual Meeting of the Japanese Society of Preventive Medicine. 2017, p.55
[2]
Hondoh K, Yamashita S, Suzuki N, Izumi T. Effects of Paste of Fermented Plant Extract AO on Antioxidant Capacity and Skin Condition in Healthy Japanese Women-An Open Trial-. Jpn Pharmacol Ther. 2017; 45(7): 1153-1164.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000026220
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000026220