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一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者ケア施設におけるEnd-of-Life(EOL)ケアツール（integrated care pathway）の開発

英語
Development of an integrated care pathway (ICP) for end-of-life care in long term care facilities in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者ケア施設におけるEnd-of-Life(EOL)ケアツール（integrated care pathway）の開発

英語
Development of an integrated care pathway (ICP) for end-of-life care in long term care facilities in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者ケア施設におけるEnd-of-Life(EOL)ケアツール（integrated care pathway）の開発

英語
Development of an integrated care pathway (ICP) for end-of-life care in long term care facilities in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者ケア施設におけるEnd-of-Life(EOL)ケアツール（integrated care pathway）の開発

英語
Development of an integrated care pathway (ICP) for end-of-life care in long term care facilities in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
有料老人ホームで勤務する看護職・介護職

英語
Nurses and care workers in a private nursing home in Japan

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本の有料老人ホームにおいて使用できるEnd-of-Lifeケアツール（integrated care pathway）を開発しその実行可能性と有効性を検証する。

英語
To examine feasibility and efficacy of an integrated care pathway for end-of-life care in a private nursing home in Japan.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
看護職・介護職スタッフのEOLケアに対する態度（高齢者のエンド・オブ・ライフケアへの看護職の態度尺度およびFrommeltの医療者のターミナルケア態度尺度日本語版）

英語
Attitude of nurses and care workers toward end-of-life care;
Nurse's attitude scale on end-of-life care towards older adults and Frommelt Attitude TowardCare Of Dying scale - Form B, Japanese version

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.看護職・介護職によるEOLケアツールの有用性・実行可能性の評価（半構造化面接）

2.看護職･介護職によるチームアプローチ（高齢者ケア施設における学際的チームアプローチ　実践評価尺度）

3.EOLケアツールの有用性と実行可能性を評価するための項目（本研究用に作成）

4.管理者によるEOLケアツールの有用性・実行可能性の評価（半構造化面接で聴取）

5.入居者・家族・遺族によるEOLケアツールの実行可能性の評価（半構造化面接で聴取）

6.施設の管理データ（緊急入院数、施設内での死亡数など）

7.看護・介護記録およびチェックリストの記載内容（カンファレンスの回数、カンファレンス内容の記録）

英語
1.Efficacy and feasibility of ICP evaluated by semi-structured interview to nurse and care worker

2. Interdisciplinary team practice of nurses and care workers:Assessment Scale of Health Care Professionals' Recognition of a Successful Interdisciplinary Team Approach in Health Care Facilities for the Elderly

3.Efficacy and feasibility of ICP evaluated by items developed for this project

4. Efficacy and feasibility of ICP evaluated by semi-structured interview to managers

5. Feasibility of ICP evaluated by semi-structured interview to residents, families, and bereaved family

6. Administrative data of the nursing home including the number of urgent hospitalization and mortality in the institution

7. Description in daily record of nurses and care workers and in checklist including number of conferences and description in conferences

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究者らが開発した有料老人ホームにおけるEOLケアのためのIntegrated Care PathwayであるEOLケアツールを用いて看護職・介護職に対する複合的介入を行なう。
EOLケアツールは以下の5つの要素により構成される。
1）EOLケアツールの運用方法の教育
2）EOLケアに関する講義
3）多職種共通のチェックリスト
4）チェックリストの内容に基づく定期的なカンファレンス
5）施設内の教育・管理者によるチェックリストの記載内容の監査

英語
An complex intervention for nurses and care workers using an integrated care pathway that is developed by the authors for Japanese private nursing homes
The ICP has 5 components;
(1) Education regarding procedure of the ICP for staffs
(2) Education regarding quality EOL care for staffs
(3) Standardized multidisciplinary checklist of EOL care process
(4) Regular interdisciplinary conference
(5) Audit of description of checklist by administrator and educators in the institution

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象施設で勤務している全ての看護職・介護職

英語
Nurses and care workers in the facility.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語によるコミュニケーションが取れない場合

英語
Staff who cannot communicate in Japanese

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩樹
ミドルネーム
姓	深堀

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Fukahori

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学看護医療学部

英語
Faculty of Nursing and Medical Care, KEIO UNIVERSITY

所属部署/Division name

日本語
老年看護学分野

英語
Devision of Gerontological nursing

郵便番号/Zip code

252-0883

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/TEL

0466-49-6206

Email/Email

fukahori@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千尋
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Chihiro
ミドルネーム
姓	Yamagata

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科

英語
School Of Nursing

郵便番号/Zip code

182-8570

住所/Address

日本語
東京都調布市国領町8-3-1

英語
8-3-1 Kokuryo-cho Choufu,Tokyo

電話/TEL

03-3480-8686

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamagata.chihiro@jikei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学看護医療学部

英語
Faculty of Nursing and Medical Care, KEIO UNIVERSITY

住所/Address

日本語
神奈川県藤沢市遠藤4411

英語
4411 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa

電話/Tel

0466-49-6200

Email/Email

nmc-hm@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

松戸ニッセイエデンの園（千葉県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2227-9032/9/9/1194

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

79

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

10

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

03

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

30

日

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