UMIN試験ID | UMIN000022543 |
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受付番号 | R000025979 |
科学的試験名 | 慢性疼痛患者による疼痛記録活動のための支援システム開発および痛みの増悪因子調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/08/15 |
最終更新日 | 2016/08/08 11:29:20 |
日本語
慢性疼痛患者による疼痛記録活動のための支援システム開発および痛みの増悪因子調査
英語
Development of assistive system for recording symptoms of chronic pain and investigation of pain exacerbation factors
日本語
慢性疼痛患者による疼痛記録活動のための支援システム開発および痛みの増悪因子調査
英語
Development of assistive system for recording symptoms of chronic pain and investigation of pain exacerbation factors
日本語
慢性疼痛患者による疼痛記録活動のための支援システム開発および痛みの増悪因子調査
英語
Development of assistive system for recording symptoms of chronic pain and investigation of pain exacerbation factors
日本語
慢性疼痛患者による疼痛記録活動のための支援システム開発および痛みの増悪因子調査
英語
Development of assistive system for recording symptoms of chronic pain and investigation of pain exacerbation factors
日本/Japan |
日本語
慢性疼痛
英語
Chronic pain
麻酔科学/Anesthesiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性疼痛患者が訴える痛みには,“断続的だが繰り返し起こる痛み”と“持続的な痛み”がある.
断続的だが繰り返し起こる痛みにおいて,一時的に症状が悪化することは,痛みの増悪と表現される.
慢性疼痛患者が訴える痛みの増悪には,様々な要因によるものが考えられ,痛みの増悪を引き起こす要素は増悪因子と呼ばれている.痛みの増悪因子は,環境的要素と生理的要素,心理的要素に分類することができる.これらの要素については,いくつかの研究において,痛みの増悪との関連性が示唆されている.しかし,慢性疼痛患者に対して経時的に様々なデータを収集し,痛みの増悪因子について明らかにした研究はほとんど存在しない.
本研究では,痛みが増悪する慢性疼痛患者の痛みの増悪因子を明らかにすることを目的とし,患者による疼痛記録活動のための支援システムを開発する.そして,開発したシステムを用い収集した情報を分析することで,個々の患者における痛みの増悪因子および特定の慢性疼痛患者群に共通する増悪因子を明らかにする.
英語
Some patients with chronic pain report that their pain is fluctuated intermittently in daily living. The exacerbation of pain is caused by various exacerbation factors, which can be classified into environmental, physiological and psychological factors. Conventional studies suggested that association between these factors and pain exacerbation. However, these studies did not pay attention to records for correlating exacerbation factors, time and patient personalities.
The purpose of this study is to develop an assistive system for recording symptoms of chronic pain in order to find the relation regarding exacerbation factors. We analyze data recorded by the system, and then elucidate both the specific exacerbation factors in each patients and the common factors in patients with chronic pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
疼痛記録活動のための支援システムとして,スマートデバイスや入力デバイス,ウェアラブルデバイスを組み合わせた入力インタフェースを複数開発する.
主要アウトカム評価項目としては,入力インタフェースの使いやすさを設定する.入力インタフェースの使いやすさについては研究対象者へのアンケートおよびインタビューをもとに評価する.アンケートによる評価には,System Usability Scaleを使用する.
英語
We implement several interfaces as a part of the assistive system for recording symptoms of chronic pain and their related data. These interfaces are composed of smart devices, input devices and wearable devices.
Primary outcome is the usability of these interfaces for integrating into the system. The usability of these interfaces is evaluated by questionnaires and interviews with participants.
日本語
疼痛記録活動の支援システムを用い,痛みが増悪する慢性疼痛患者から4~12週間で収集した痛みと増悪因子に関連する情報から分析を行う.それらの情報は経時的に収集されているため,時刻によって結びつけることができる.
副次アウトカム評価項目としては,「痛みとどの要素に強い関連性がみられるか」や「痛みとどのような環境的要因の変化に強い関連性がみられるか」などを設定する.
疼痛記録活動の支援システムを用い,痛みが増悪する慢性疼痛患者から4~12週間で収集した痛みと増悪因子に関連する情報から分析を行う.それらの情報は経時的に収集されているため,時刻によって結びつけることができる.
副次アウトカム評価項目としては,「痛みとどの要素に強い関連性がみられるか」や「痛みとどのような環境的要因の変化に強い関連性がみられるか」などを設定する.
英語
The promising cause of chronic pain exacerbation factors will be analyzed after four to twelve weeks system use, by contrast with the questionnaires and the change in the other related data (e.g. atmospheric pressure). These are correlated by date and time.
Key secondary outcome is results in recording data analysis. The results are associated with the relationship between an exacerbation of pain and its factors, and between the exacerbation and the degree of environmental factor changes.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
痛みが増悪する慢性疼痛患者を対象とし,患者による疼痛記録活動のための支援システムを開発する.支援システムでは,スマートフォンなどのスマートデバイスやウェアラブルなどの携帯装置に,本研究で開発する入力デバイスを含めた入力インタフェースを使用する.
開発したシステムを用い,研究対象者の痛みと増悪因子に関連する情報を収集する.健常者に対しては1週間未満の試験運用後に,患者に対しては4~12週間の本運用後に入力インタフェースの“使いやすさ”について質問票によるアンケートおよびインタビューを行う.
英語
We implement several interfaces as a part of the assistive system for recording symptoms of chronic pain and their related data. These interfaces of assistive system are composed of smart devices, input devices and wearable devices. The system will record symptoms of chronic pain and their related data which are correlated by date and time.
As a preliminary test, healthy subjects will use the system for a week and then the usability of these interfaces is evaluated by questionnaires and interviews with participants. After a preliminary test, patients will use the system for four to twelve weeks and then the usability of these interfaces is evaluated by questionnaires and interviews with participants.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)患者
1. 自由意志による研究参加の同意を本人から文書で取得可能である.
2. 神経障害性疼痛などの難治性疼痛を有する患者である.
3. 下記の岡山大学病院の診療科の1つ以上に通院・診療を受けている.
(ア)麻酔科蘇生科(ペインセンター外来)
(イ)精神科(リエゾン外来)
(2)健常者
1. 自由意志による研究参加の同意を本人から文書で取得可能である.
2. 高等学校卒業程度の学力を有する者である.
3. 実年齢が満20歳以上である.
英語
(1)Patients are required to meet the following conditions:
1. consenting to voluntary participation of the study with consent form
2. suffering from refractory chronic pain, such as neuropathic pain
3. receiving medical care in one or more of the following department of Okayama University Hospital:
3.1. Anesthesiology and Resuscitology Department
3.2. Neuropsychiatry Department
(2)Healthy people are required to meet the following conditions:
1. consenting to voluntary participation of the study with consent form
2. having a mid-level educational experience, more than the average high school graduate
3. over 20 year old
日本語
(1)患者
1. 情報を入力するための機器操作が不可能なほどの疼痛が生じている.
2. 情報を入力するための機器操作が不可能な運動障害を有する.
(2)健常者
特になし
英語
Patients who are unable to operate information input devices from some reasons, such as severe pain or motor disturbance, are excluded.
There is no key exclusion criteria for healthy person.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五福 明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Gofuku |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
大学院自然科学研究科
英語
Graduate School of Natural Science and Technology
日本語
岡山県岡山市北区津島中3-1-1 自然科学系総合研究棟 408
英語
#408 Studies of Natural Science and Technology,3-1-1,Tsushimanaka,Kita-ku,Okayama-shi, Okayama,700-0082,Japan
086-251-8022
fukuchan@sys.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 健治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Sato |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
医歯薬学総合研究科
英語
Graduate School of Medicine Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikatacho, Kita-ku Okayama-shi, Okayama, 700-0914, Japan
086-235-7778
tento@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |