UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康な男性を対象としたブロッコリースプラウトによる
血中ジヒドロテストステロン低下作用に関する研究

英語
The effect of broccoli sprout on plasma concentration of dihydrotestosterone

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康な男性を対象としたブロッコリースプラウトによる
血中ジヒドロテストステロン低下作用に関する研究

英語
The effect of broccoli sprout on plasma concentration of dihydrotestosterone

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康な男性を対象としたブロッコリースプラウトによる
血中ジヒドロテストステロン低下作用に関する研究

英語
The effect of broccoli sprout on plasma concentration of dihydrotestosterone

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康な男性を対象としたブロッコリースプラウトによる
血中ジヒドロテストステロン低下作用に関する研究

英語
The effect of broccoli sprout on plasma concentration of dihydrotestosterone

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
男性健常者

英語
male healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ブロッコリスプラウトの摂取により血中デヒドロテストステロン濃度が低下するか

英語
To see whether daily intake of brocoli sprout decreases plasma concentration of dihydroteststerone

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4週間後のplasma dihydroteststerone concentration

英語
plasma dihydrotestosterone concentration after 4 weeks' daily intake of broccoli sprout

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ブロッコリスプラウトを4週間毎日５０ｇ摂取する。

英語
participants take either broccoli sprout(50g) daily for 4 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール（アルファルファスプラウト）を4週間毎日５０ｇ摂取する。

英語
participants take alfalfa sprout(50g) daily for 4 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
healthy volunteer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
DM, allergy to broccoli sprout, etc

英語
DM, allergy to broccoli sprout, etc

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	下門顕太郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Kentaro Shimokado

所属組織/Organization

日本語
東京東京医科歯科大学

英語
TOkyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
大学院

英語
Graduate School

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku

電話/TEL

03-5803-5968

Email/Email

k.shimoka.vasc@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	篠崎　昇平

英語

名
ミドルネーム
姓	Shohei Shinozaki

組織名/Organization

日本語
東京東京医科歯科大学

英語
TOkyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
大学院

英語
Graduate School

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku

電話/TEL

03-5803-5228

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sinovasc@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京東京医科歯科大学大学院大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Medical and Dental Unversity

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京東京医科歯科大学大学院大学

組織名/Division

日本語
東京東京医科歯科大学大学院大学

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京東京医科歯科大学大学院大学　（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語
Plasma testosterone concentrations of those who took broccoli sprout (50g/day) for one month were not significantly different from plasma testosterone concentrations of control group who took the same amount of alfalfa sprout for one month.
Neither sprout affected body weight, liver functions, insulin sensitivity or plasma lipid profile.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

10

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2016

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

02

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025966

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