UMIN試験ID | UMIN000023436 |
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受付番号 | R000025932 |
科学的試験名 | 5-ALAによる子宮体癌リンパ節転移新規診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/10/01 |
最終更新日 | 2016/08/01 22:11:51 |
日本語
5-ALAによる子宮体癌リンパ節転移新規診断法の開発
英語
Development of New Diagnostic Method for Lymph Nodes Using 5-Aminolevulinic Acid in Uterine endometrial Patients.
日本語
5-ALAによる子宮体癌リンパ節転移新規診断法の開発
英語
Development of New Diagnostic Method for Lymph Nodes Using 5-Aminolevulinic Acid in Uterine endometrial Patients.
日本語
5-ALAによる子宮体癌リンパ節転移新規診断法の開発
英語
Development of New Diagnostic Method for Lymph Nodes Using 5-Aminolevulinic Acid in Uterine endometrial Patients.
日本語
5-ALAによる子宮体癌リンパ節転移新規診断法の開発
英語
Development of New Diagnostic Method for Lymph Nodes Using 5-Aminolevulinic Acid in Uterine endometrial Patients.
日本/Japan |
日本語
子宮体癌
英語
Uterine endometrial cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
アミノレブリン酸塩酸塩(5-ALA)を用いた子宮体癌リンパ節転移新規術中診断法に関
して、5-ALAの安全性と測定機器の有用性を検証する。さらに既存の診断方法(術中迅速および永久標本による病理組織診断)との転移診断の一致率を検討する。
英語
To develop a novel diagnostic method for detecting lymph node metastasis in endometrial cancer. To confirm the safety of 5-aminolevulinic acid (5-ALA) and efficacy of the measurement function for endoemtrial cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
5-ALAの安全性および測定機器の性能を確認する。
リンパ節術中迅速および永久標本による病理組織診断との転移診断の一致率を確認する。
英語
To confirm the safety of 5-ALA and the performance of the measuring instrument.
To check the matching rate between 5-ALA method and rapid or permanent pathological diagnosis.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5-aminolevulinic acid
英語
5-aminolevulinic acid
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
2) 子宮体癌と組織学的に診断され、外科的治療が予定されている患者
3) 本研究への参加について本人の同意が文書で得られている患者
英語
1. Age older than 20 years
2 .Diagnosed with operable endometrial cancer
3. Informed consent is signed
日本語
1. ポルフィリン症の患者
2.5-ALAまたはポルフィリンに対し過敏症の既往歴のある患者
3.光線過敏症を起こすことが知られている薬剤(テトラサイクリン系抗生物質、スルフォンアミド系製剤、ニューキノロン系抗菌剤、ヒぺリシン[セイヨウオトギリソウ抽出物]等、セイヨウオトギリソウ[セント・ジョーンズ・ワート]含有食品)を服用している患者
4.妊婦又は妊娠している可能性のある患者
5.その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
1. Porphyria
2. With history of hypersensitivity reaction for 5-aminolevulinic acid or porphyrin
3. For whom drugs that can cause photosensitivity disease is needed
4. Apparently or possibly pregnant or have desire to be come pregnant
5. Cases who physician judged improper to entry this trial
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北脇 城 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jo Kitawaki |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
京都府京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto
+81-75-251-5560
aoi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 泰輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Mori |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and Gynecology
日本語
京都府京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465
英語
465 Kajii-cho,Kawaramachi-Hirokoji,Kamigyo-ku,Kyoto
+81-75-251-5560
aoi@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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英語
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その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine
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京都府立医科大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025932
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025932
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |