UMIN試験ID | UMIN000022084 |
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受付番号 | R000025462 |
科学的試験名 | 膝のQOL改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/26 |
最終更新日 | 2017/11/20 11:22:34 |
日本語
膝のQOL改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Quality of life improvement of mild knee pain effect verification study in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
膝のQOL改善効果検証試験
英語
Quality of life improvement of mild knee pain effect verification study in healthy Japanese adults
日本語
膝のQOL改善効果検証試験: 二重盲検・並行群間比較試験
英語
Quality of life improvement of mild knee pain effect verification study in healthy Japanese adults: a double-blind randomized controlled trial
日本語
膝のQOL改善効果検証試験
英語
Quality of life improvement of mild knee pain effect verification study in healthy Japanese adults
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる膝関節痛改善効果を検証する
英語
To verify the mild knee pain improvement effect due to the ingestion of the test food
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
変形性膝関節症患者機能評価尺度(JKOM)
※測定ポイント: 0週、4週
英語
Japanese Knee Osteoarthritis Measure (JKOM)
*Measuring point: at 0 week and 4 weeks after ingestion
日本語
日本整形外科学会膝関節機能評価 (JOA)
高感度C反応性タンパク質 (hs-CRP)
※測定ポイント: 0週、4週
英語
The scoring system of the Japanese Orthopaedic Association (JOA)
High sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)
*Measuring point: at 0 week and 4 weeks after ingestion
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:4週間
試験食品:クリルオイルカプセル
用量: 1日1回4カプセル
用法: 朝食後に摂取する
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Krill oil capsule
Dose: 4 capsules, once a day Administration: Take 4 capsules after breakfast
日本語
期間:4週間
試験食品:クリルオイル+サフラワー油カプセル
用量: 1日1回4カプセル
用法: 朝食後に摂取する
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Krill oil and safflower oil capsule
Dose: 4 capsules, once a day Administration: Take 4 capsules after breakfast
日本語
期間:4週間
試験食品:プラセボカプセル
用量: 1日1回4カプセル
用法: 朝食後に摂取する
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Placebo capsule
Dose: 4 capsules, once a day Administration: Take 4 capsules after breakfast
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 健常な成人日本人男女
2. 膝関節に痛みを感じる者
英語
1. Healthy Japanese adults
2. Persons have mild knee pain
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、変形性膝関節症、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
※特に血液凝固阻止剤、抗血栓薬(アセチルサリチル酸、ワルファリンなど)を服用している者
4. アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
※甲殻類由来の成分を含むため甲殻類アレルギーを持つ者は除外とする。
また、カプセル皮膜にゼラチンを含ためゼラチンアレルギーを持つ者は除外とする。
5. 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
6. 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
7. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. At least one previous medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction
2. Currently under the treatment for either atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, knee osteoarthritis, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension or other chronic diseases.
3. Currently taking medicines (include herbal medicines), and/or supplements, particularly taking acetylsalicylic acid or warfarin medicines
4. Allergic to medicines or foods related to the test food of this trial (shellfish and gelatin allergic for the test food contains crustacean-originating ingredient and is coated with gelatin-containing capsule film.)
5. Pregnant, lactating, or planning to get pregnant during the trial period
6. Enrolled into other clinical trials within the last 3 months before agreeing to participate in this trial
7. Judged unsuitable for participating in this trial by physician
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
三生医薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
渡邉博文, 又平芳春, 鈴木直子, 髙良毅. クリルオイルの摂取が膝関節の痛みにかかわるQOLに与える影響-ランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験-. 薬理と治療. 2017; 45(6): 999-1026.
英語
Watanabe H, Matahira Y, Suzuki N, Takara T. Effects of Ingestion of Krill Oil on Quality of Life Related to Mild Knee Pain-A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial-. Jpn Pharmacol Ther. 2017; 45(6): 999-1026.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025462