UMIN試験ID | UMIN000021884 |
---|---|
受付番号 | R000025235 |
科学的試験名 | ドライアイ患者へのジクアスR点眼液3%投与における眼表面バリア機能に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/12 |
最終更新日 | 2018/06/21 15:16:16 |
日本語
ドライアイ患者へのジクアスR点眼液3%投与における眼表面バリア機能に関する研究
英語
Clinical Research of Diquas ophthalmic solution 3% on corneal epithelial barrier function in dry eye
日本語
眼表面バリア機能研究
英語
Clinical Research of Corneal epithelial barrier function
日本語
ドライアイ患者へのジクアスR点眼液3%投与における眼表面バリア機能に関する研究
英語
Clinical Research of Diquas ophthalmic solution 3% on corneal epithelial barrier function in dry eye
日本語
眼表面バリア機能研究
英語
Clinical Research of Corneal epithelial barrier function
日本/Japan |
日本語
ドライアイ
英語
Dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ドライアイ患者におけるジクアホソルナトリウム点眼液の眼表面バリア機能の改善効果を検討する。
英語
To evaluate the effectiveness of Diquafosol Sodium ophthalmic solution for corneal epithelial barrier function in dry eye
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
角膜上皮バリア機能
英語
Corneal epithelial barrier function
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼液
英語
Diquafosol sodium ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2006年ドライアイ診断基準でドライアイ確定もしくは疑いと診断かつフルオレセイン角結膜染色スコア(9点満点)が1点以上
英語
Patients who were diagnosed as definite and probable dry eye, and corneal and conjunctival staining 1 point and over [9 point scale].
日本語
・フルオレセインに対するアレルギーの既往がある者
・アレルギー性結膜炎を有し、試験期間中に症状が増悪する恐れがある者
・ジクアスR点眼液3%の使用経験がある者
・研究責任者および分担研究者が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した者
英語
Patients with a history of allergy to fluorescein
Patients who have allergic conjunctivitis, and have possibilities to get worse during study phase.
Experience in using Diquas ophthalmic solution 3%.
The investigator or subinvestigator has judged that the patient is ineligible as study subject.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 昌和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Yamada |
日本語
杏林大学医学部眼科学
英語
Kyorin university School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa,Mitaka,Tokyo
0422-47-5511
yamada@eye-center.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 昌和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masakazu Yamada |
日本語
杏林大学医学部眼科学
英語
Kyorin university School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of ophthalmology
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa,Mitaka,Tokyo
0422-47-5511
yamada@eye-center.org
日本語
その他
英語
Collaborative joint clinical research organized with Kyorin university School of Medicine and Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
杏林大学医学部眼科学及び参天製薬株式会社の共同による研究組織
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
杏林大学医学部付属病院(東京都)
2016 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025235
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025235
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |