UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021879
受付番号 R000025227
科学的試験名 運動+乳製品摂取の生活習慣病・熱中症予防効果
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/12
最終更新日 2016/04/12 11:01:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動+乳製品摂取の生活習慣病・熱中症予防効果


英語
The preventive effects of exercise + milk product intake on life-style related diseases and heat illness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動+乳製品摂取の効果


英語
The effects of exercise + milk product intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動+乳製品摂取の生活習慣病・熱中症予防効果


英語
The preventive effects of exercise + milk product intake on life-style related diseases and heat illness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動+乳製品摂取の効果


英語
The effects of exercise + milk product intake

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病・熱中症


英語
life style related diseases and heat illness

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
中高年者を対象に、「インターバル速歩」+乳製品摂取の生活習慣病予防効果、体温調節能の改善効果を個体・遺伝子レベルで検証する。


英語
We investigate the effects of exercise+product intake on the prevention of life-style related diseases and the improvement of body temperature regulation in the whole body and genetic levels.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
循環調節機能・血糖調節機能


英語
The improvements of cardiovascular and blood glucose regulations

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体温調節機能・血液成分・運動量


英語
The improvements of body temperature, blood composition, and, physical activity


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
糖質・電解質溶液


英語
glucose-electrolye solution

介入2/Interventions/Control_2

日本語
牛乳


英語
milk

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 中高年の健康増進プログラム「松本市熟年体育大学いきいき健康ひろば」事業に参加し、最高血圧130mmHg以上、または最低血圧85mmHg以上、かつ空腹時血糖値110mg/dl以上の者
② 歩行可能な者
③ 牛乳にアレルギー反応をおこさない者
④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者


英語
1) Those who have participated in the health promoton program in Matsumoto more than 6 month with >130mmHg of systolic or >85mmHg of diastolic blood pressures and >110mg/dl of fasting blood glucose concentration.
2) Those who can walk.
3) Those who show no allergy reaction to milk products.
4) Those who who participate in the study with their vouantary intention.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 歩行が困難な者
② 牛乳にアレルギー反応を起すもの
③ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者


英語
1) Those who cannnot walk.
2) Those who show allergy reaction to milk products.
3) Those who the investigator judge inappropriate.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
能勢 博


英語

ミドルネーム
Hiroshi Nose

所属組織/Organization

日本語
信州大学


英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi Matsumoto

電話/TEL

0263-37-2681

Email/Email

nosehir@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
能勢 博


英語

ミドルネーム
Hiroshi Nose

組織名/Organization

日本語
信州大学


英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科


英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi Matsumoto

電話/TEL

0263-37-2681

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nosehir@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学


英語
Shinshu University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院医学系研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
MECSST

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 04 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 04 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 12

最終更新日/Last modified on

2016 04 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025227


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名