UMIN試験ID | UMIN000021860 |
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受付番号 | R000025205 |
科学的試験名 | EGFR-TKI治療導入後増悪が認められたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における血液検体を用いたT790Mを含むEGFR 変異検出に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/11 |
最終更新日 | 2021/10/20 15:39:13 |
日本語
EGFR-TKI治療導入後増悪が認められたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における血液検体を用いたT790Mを含むEGFR 変異検出に関する探索的研究
英語
Exploratory study on detecting EGFR mutation including T790M with blood samples
from patients with advanced non-small cell lung cancer after EGFR-TKI failure
日本語
血液検査によるT790Mを含むEGFR遺伝子変異解析
英語
EGFR mutation analysis including T790M for blood samples
日本語
EGFR-TKI治療導入後増悪が認められたEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者における血液検体を用いたT790Mを含むEGFR 変異検出に関する探索的研究
英語
Exploratory study on detecting EGFR mutation including T790M with blood samples
from patients with advanced non-small cell lung cancer after EGFR-TKI failure
日本語
血液検査によるT790Mを含むEGFR遺伝子変異解析
英語
EGFR mutation analysis including T790M for blood samples
日本/Japan |
日本語
EGFR遺伝子変異陽性進行非小細胞肺癌
英語
Advanced non-small cell lung cancer with EGFR mutation
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌において、EGFR-TKI耐性となった患者の血液検体よりT790M変異を検出する手法を用いることで、将来的に組織生検の代用となりうるか評価することを目的とする。
英語
To evaluate the procedure for detecting EGFR T790M mutation with blood samples
from patients refractory to EGFR-TKI as alternative method of re-biopsy from tissue samples
その他/Others
日本語
なし
英語
None
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
EGFR T790M変異などEGFR遺伝子変異の検出割合
英語
Detection rate of EGFR mutations including T790M in plasma
日本語
・組織検体とcell free DNAにおけるT790M遺伝子変異検出の一致率
・T790M遺伝子変異有無と予後を含む臨床背景の関連性
英語
1) Concordance of EGFR mutation status between tissue samples and plasma
2) Correlation between EGFR mutation status and clinical background
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)細胞診もしくは組織診で非小細胞肺癌と診断されている。
2)EGFR遺伝子変異陽性である(測定法は問わない)。
3)EGFR-TKIを含む治療中に、画像上または臨床上の増悪が確認された症例。
4)試験参加について本人から文書による同意が得られている。
英語
1) Pathologically confirmation of non-small cell lung cancer
2) EGFR gene mutations are identified
3) Refractory to EGFR-TKI monotherapy or combination therapy
4) Written informed consent
日本語
特に設定しない
英語
Not applicable
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 晴泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruyasu Murakami |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
ha.murakami@scchr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川村 卓久/ 村上 晴泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahisa Kawamura/ Murakami Haruyasu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka cancer center
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka 411-8777, Japan.
(+81)055-989-5222
ta.kawamura@scchr.jp
日本語
静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka cancer center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
日本語
英語
日本語
静岡県立静岡がんセンター(研究所)
英語
Shizuoka cancer center
日本語
静岡県立静岡がんセンター
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
Nothing particular
2016 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |