UMIN試験ID | UMIN000036387 |
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受付番号 | R000025117 |
科学的試験名 | 進行・再発肺扁平上皮癌に対するNedaplatinとS-1併用療法の第I相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/02 |
最終更新日 | 2020/10/02 22:59:06 |
日本語
進行・再発肺扁平上皮癌に対するNedaplatinとS-1併用療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of nedaplatin and S-1 in patients with advanced or relapsed squamous cell lung cancer
日本語
進行・再発肺扁平上皮癌に対するNedaplatinとS-1併用療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of nedaplatin and S-1 in patients with advanced or relapsed squamous cell lung cancer
日本語
進行・再発肺扁平上皮癌に対するNedaplatinとS-1併用療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of nedaplatin and S-1 in patients with advanced or relapsed squamous cell lung cancer
日本語
進行・再発肺扁平上皮癌に対するNedaplatinとS-1併用療法の第I相臨床試験
英語
Phase I study of nedaplatin and S-1 in patients with advanced or relapsed squamous cell lung cancer
日本/Japan |
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肺扁平上皮癌
英語
Squamous cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行・再発肺扁平上皮癌症例に対するnedaplatin+S-1併用療法の最大耐容量を決定すること
英語
To determine the maximum dose of nedaplatin and S-1 in patients with advanced or relapsed squamous cell lung cancer
その他/Others
日本語
最大耐容量の決定と推奨用量の推定
英語
determination of maximum dose and estimation of recommendation dose
日本語
最大耐容量の決定と推奨用量の推定
英語
determination of maximum dose and estimation of recommendation dose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
nedaplatinをday 1、S-1を2週間(day1-14)に投与する。
英語
Nedaplatin is administered on day 1 and S-1 is administered for 2 weeks (day 1 to 14).
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診又は細胞診により肺扁平上皮癌であることが確認されている症例
2)根治的胸部放射線照射または外科的切除の適応がないstage III-IV期、あるいは術後再発症例
3)75歳未満
4)PS 0-1
英語
1)Histologically or cytologically confirmed squamous cell lung cancer.
2)stage III-IV without indication of curative radiotherapy and surgery, or relapsed case after surgery.
3)no more than 75 years-old
4)PS 0-1
日本語
1)重篤な合併症を有する症例
2)間質性肺炎
3)HBs抗原が陽性
4)ドレナージを要する胸腹水あるいは心嚢液貯留
5)重複癌
英語
1)Severe complication
2)interstitial penumonia
3)positive for HBs antigen
4)Pleural effusion, ascites, or pericardial effusion which need drainage
5)double malignancy
15
日本語
名 | 伸拓 |
ミドルネーム | |
姓 | 金地 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanaji |
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香川大学
英語
Kagawa University
日本語
医学部 血液・免疫・呼吸器内科学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Rheumatology and Respiratory Medicine
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2145
kanaji@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 伸拓 |
ミドルネーム | |
姓 | 金地 |
英語
名 | Nobuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kanaji |
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香川大学
英語
Kagawa University
日本語
医学部 血液・免疫・呼吸器内科学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Hematology, Rheumatology and Respiratory Medicine
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2145
kanaji@med.kagawa-u.ac.jp
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香川大学
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Kagawa University
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香川大学
英語
Kagawa University
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自己調達/Self funding
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香川大学医学部 臨床研究支援センター
英語
Kagawa University
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1, Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2345
chiken@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
9
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025117
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025117
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |