UMIN試験ID | UMIN000021749 |
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受付番号 | R000025081 |
科学的試験名 | プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果:無作為化二重ブラインドプラセボ比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/14 |
最終更新日 | 2019/03/08 16:58:11 |
日本語
プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果:無作為化二重ブラインドプラセボ比較試験-
英語
The effect of probiotics and resistance exercise on cognitive function, physical performance, and intestinal flora in the elderly: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本語
プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果
英語
The effect of probiotics and resistance exercise on cognitive function, physical performance, and intestinal flora in the elderly
日本語
プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果:無作為化二重ブラインドプラセボ比較試験-
英語
The effect of probiotics and resistance exercise on cognitive function, physical performance, and intestinal flora in the elderly: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本語
プロバイオティクスとレジスタンス運動が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果
英語
The effect of probiotics and resistance exercise on cognitive function, physical performance, and intestinal flora in the elderly
日本/Japan |
日本語
高齢者
英語
Elderly adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
レジスタンス運動とプロバイオティクスの有無が高齢者の認知機能,運動機能,および腸内細菌叢に及ぼす効果を調べること
英語
To investigate the effect of resistance training with/without probiotics on cognitive performance, mobility functions, and intestinal flora in the elderly.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能
・介入前および12週間の介入後
・それぞれ単回の測定を行う
英語
Cognitive function
- pre and post 12 week-intervention
- single measurement, respectively
日本語
運動機能,フレイル指標,腸内細菌叢,排便習慣,心理指標,認知機能,血液検査,炎症マーカー,体組成(インピーダンス)
・介入前および12週間の介入後
・それぞれ単回の測定を行う
英語
Physical performance, Frailty scale, Intestinal flora, Bowel movements, Psychological parameters, Blood examination, Inflammatory markers, Body composition measured electrical impedance equipment
- pre and post 12 week-intervention
- single measurement, respectively
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
12週間のプロバイオティクス摂取(粉末2g/日)とレジスタンス運動(週1回・90分+自宅での運動)
英語
Probiotic supplementation and resistance exercise for 12 weeks.
- Supplementation: 2 gram-powder per day
- Exercise: participation of 90 min-exercise class and additional exercise at home
日本語
12週間のプラセボ摂取(粉末2g/日)とレジスタンス運動(週1回・90分+自宅での運動)
英語
Placebo and resistance exercise for 12 weeks.
- Placebo: 2 gram-powder per day
- Exercise: participation of 90 min-exercise class and additional exercise at home
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 日本人
2) 年齢60歳以上
3) 要介護等介護認定を受けていない
4) 1年以上、ストレッチなどの運動をしている
5) 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験に参加を志願した者で、書面で本試験への参加に同意した者
6) 定められた方法で被験品の取り扱いを遵守できる者
7) 試験実施関係者に従うことが可能である者
英語
1) Japanese
2) Age >=60 years
3) Not receiving care authorization in the Long-Term Care Insurance Law
4) Stretching and exercise over 1 year
5) Informed consent provided
6)Able to receive and take experimental supplements
7) Able to follow the instructions of the study team
日本語
1)医師より運動を禁止されている疾患(心臓病など)を持っている者
2)医師より認知症の診断を受けている者/認知症治療薬を飲んでいる者
3)摂取するサプリメントの原料に対する食物アレルギーがある者
4)研究チームが研究に参加するのに不適当と判断した者
英語
1) Disease that exercise is prohibited from doctor (cardiovascular disease or other)
2) The diagnosis of dementia by a physician/taking medicine for dementia
3) Food allergy against materials in experimental supplements
4) Subjects judged by the investigator/project leader to be ineligible for other reasons
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永井成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Narumi Nagai |
日本語
兵庫県立大学
英語
University of Hyogo
日本語
環境人間学部
英語
School of Human Science and Environment
日本語
兵庫県姫路市新在家本町1-1-12
英語
1-1-12 Shinzaike-honcho, Himeji, Hyogo, 670-0092 Japan
+81-79-292-1515
nagai@shse.u-hyogo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永井成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Narumi Nagai |
日本語
兵庫県立大学
英語
University of Hyogo
日本語
環境人間学部
英語
School of Human Science and Environment
日本語
兵庫県姫路市新在家本町1-1-12
英語
1-1-12 Shinzaike-honcho, Himeji, Hyogo, 670-0092 Japan
+81-79-292-1515
nagai@shse.u-hyogo.ac.jp
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兵庫県立大学
英語
University of Hyogo
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英語
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その他
英語
Japanese Council for Science, Technology and Innovation (CSTI),Cross-ministerial Strategic Innovation Promotion Program
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総合科学技術・イノベーション会議のSIP(戦略的イノベーション創造プログラム
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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国立病院機構京都医療センター臨床研究センター
英語
Clinical Research Institute, National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
https://www.wageningenacademic.com/doi/pdf/10.3920/BM2017.0193
最終結果が公表されている/Published
https://www.wageningenacademic.com/doi/pdf/10.3920/BM2017.0193
日本語
英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |