UMIN試験ID | UMIN000021681 |
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受付番号 | R000025006 |
科学的試験名 | 原発性胆汁性肝硬変に合併した皮膚掻痒症への ナルフラフィン塩酸塩の治療効果および効果予測因子検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/11 |
最終更新日 | 2020/06/03 16:50:29 |
日本語
原発性胆汁性肝硬変に合併した皮膚掻痒症への
ナルフラフィン塩酸塩の治療効果および効果予測因子検討
英語
Predictive factors of efficacy of Nalfurafine hydrochloride for pruritus in patients with PBC
日本語
PBCの皮膚掻痒症へのナルフラフィン塩酸塩の治療効果・効果予測因子検討
英語
Predictive factors of Nalfurafine treatment in PBC with pruritus
日本語
原発性胆汁性肝硬変に合併した皮膚掻痒症への
ナルフラフィン塩酸塩の治療効果および効果予測因子検討
英語
Predictive factors of efficacy of Nalfurafine hydrochloride for pruritus in patients with PBC
日本語
PBCの皮膚掻痒症へのナルフラフィン塩酸塩の治療効果・効果予測因子検討
英語
Predictive factors of Nalfurafine treatment in PBC with pruritus
日本/Japan |
日本語
原発性胆汁性肝硬変
英語
primary biliary cholangitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮膚掻痒症を合併した原発性胆汁性肝硬変患者を対象としたナルフラフィン塩酸塩の有効性および投与前効果予測因子を評価する.同治療と皮膚掻痒症の投与前効果予測因子について、血液生化学検査および身体所見との関連について探索的に検討する.
英語
In this study we aim to examine efficacy of nalfurafine chloride for patients with primary biliary cholangitis and to identify predictive factors of nalfurafine hydrochloride efficacy for pruritus.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療開始8週での皮膚掻痒症の改善の有無
英語
Improvement of pruritus at 8 weeks after nalfurafine administration.
日本語
血液生化学データ、血清オータキシン濃度
英語
blood biochemistry, serum autaxin levels
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性胆汁性肝硬変と診断され、主治医により皮膚掻痒症がありナルフラフィン塩酸塩投与の対象と判断された患者。
英語
Patients with PBC, who were indicated for nalfurafine treatment by physician.
日本語
妊娠しているもの
担癌患者
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重度肝障害患者(Child-Pugh分類グレードC)
その他主治医が本剤の投与を適当ではないと判断した患者
英語
Patients with pregnancy, patients with malignancy, patients with a history of allergy to nalfurafine, patients with severe liver impairment (Child-Pugh grade C), and patients who were not indicated for nalfurafine treatment.
20
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名 | 康裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 滝川 |
英語
名 | Yasuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takikawa |
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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内科学講座肝臓内科
英語
Division of Hepatology, Department of Internal medicine
0208505
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Japan
019-651-5111
ytakikaw@iwate-med.ac.jp
日本語
名 | 啓介 |
ミドルネーム | |
姓 | 柿坂 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kakisaka |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
内科学講座肝臓内科
英語
Division of Hepatology, Department of Internal medicine
0208505
日本語
岩手県盛岡市内丸19-1
英語
19-1, Uchimaru, Morioka, Japan
019-651-5111
keikaki@iwate-med.ac.jp
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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岩手医科大学
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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岩手医科大学
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その他/Other
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岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
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盛岡市内丸19 1
英語
Uchimaru 19-1, Morioka
0196515111
yoshiday@iwate-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岩手医科大学附属病院(岩手県)
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究デザイン:オープンラベル前向きコホート研究
対象者の募集方法:研究開始後2017年1月30日までに受診し、選択基準に合致した原発性胆汁性肝硬変患者。
測定項目:ナルフラフィン塩酸塩投与前後における掻痒感の記載、血液検査項目、血清オータキシン濃度
英語
Design: open-label, prospective cohort study
Recruitment: all patients with PBC who met inclusion criteria from the beginning of the study until 2017/1/30
Measurements: visual analog scale for pruritus, blood chemistries, and serum autaxin level at baseline and after nalfurafine administration
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000025006
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000025006
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |