UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000021858
受付番号 R000024809
科学的試験名 自慈心の向上がマインドワンダリングの生起頻度とその後の気分に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2016/04/15
最終更新日 2016/04/10 18:31:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自慈心の向上がマインドワンダリングの生起頻度とその後の気分に及ぼす影響


英語
Influence the improvement of self-compassion is on the occurrence frequency and subsequent mood of mind wandering.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自慈心の向上がマインドワンダリングの生起頻度とその後の気分に及ぼす影響


英語
Influence the improvement of self-compassion is on the occurrence frequency and subsequent mood of mind wandering.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自慈心の向上がマインドワンダリングの生起頻度とその後の気分に及ぼす影響


英語
Influence the improvement of self-compassion is on the occurrence frequency and subsequent mood of mind wandering.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自慈心の向上がマインドワンダリングの生起頻度とその後の気分に及ぼす影響


英語
Influence the improvement of self-compassion is on the occurrence frequency and subsequent mood of mind wandering.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
マインドワンダリング


英語
Mind-wandering

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
自慈心を涵養するための介入プログラムが,マインドワンダリングの生起頻度,マインドワンダリング生起後の気分に及ぼす影響を検討する。


英語
Intervention programs in order to recharge self-compassion is, to examine the effect of the occurrence frequency of Mind-wandering, the mood after the mind-wandering occurrence.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
マインドワンダリングの内容,マインドワンダリング生起時の気分,質問紙(自慈心,マインドフルネス,抑うつ症状,不安症状,気分評定)


英語
The contents of the mind wandering , the mood at the time of mind wandering occurrence , questionnaire (own benevolence , mindfulness , depressive symptoms , anxiety symptoms , mood rating )

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
個々の被験者に対する介入の期間は4週間であり,介入の前後に1週間ずつの経験サンプリングを収集する期間を設ける。郡内の介入前のサンプリングと介入後のサンプリングを比較する。
介入は,1回70分程度の集団セッションを1週間ごとに合計4回行う予定であり,実験者の指導の下,実験対象者にワークを行ってもらう。第一回目は,マインドワンダリングをしていた自分に気づくこと,その中で自身の感情や思考,身体感覚に気づくためのワークを行う。第二回目は,過去の失敗体験をグループの皆さんと共有してもらい,誰もが悩み,失敗体験を有していることを共有する。第三回目は,自分自身に優しい言葉かけの手紙を書くワークを行う。第四回目は,これまでの復習と総括を行う。プログラム効果を高めるため,実験対象者に対して,プログラム期間中にホームワークを課す。
サンプリングでは,現在遂行中の課題,マインドワンダリングの内容,現在の気分について尋ね,インターネット上で作成・回答が可能なアンケートを用いる。


英語
Perform in the self control. The period of intervention for individual subjects is four weeks, providing a period of time to collect the experience sampling of one week before and after the intervention. To compare the sampling after sampling and the intervention of the pre-intervention in the self control.
Intervention, is scheduled to perform a total of four times the population session of about 70 minutes once per week, under the guidance of the experimenter, get carried out the work to the experimental subject. First round, it notice to myself that was the mind wandering, do their own feelings and thoughts, the work for which notice body sensation in it. The second time is asked to share a past of failed experience with a group of everyone, everyone to share that it has trouble, a failure experience. The third round is, do the work of writing a letter of the kind words over to yourself. The fourth round is carried out a review and summary of the past. To enhance the program effect, with respect to the experimental subject, impose a home work during the program period.
In the sampling, it is an object of the present during the performance, the contents of the mind wandering, asked about the current mood, using a questionnaire that can be created and answer on the Internet.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

30 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学の講義にて実験参加の募集を募り,実験参加の同意が得られた健常な大学生。


英語
Recruit recruitment of the experimental participation in university lectures, a healthy college student consent was obtained of the experimental participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
実験開始以前に心理療法を受け,特定の診断名を与えられたことがある者,実験開始以前に極度に落ち込む出来事や対人関係でのトラブルがあった者。


英語
He received psychotherapy before commencement of the experiment, specific and there is a person that was given a diagnosis, a person who has had trouble in extremely depressed events and interpersonal relationships to the start of the experiment before.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
伊藤義徳


英語

ミドルネーム
Yoshinori Ito

所属組織/Organization

日本語
琉球大学


英語
Faculity of Education and Graduate School of Education, University of The Ryukyus

所属部署/Division name

日本語
教育学部


英語
Faculity of Education and Graduate School of Education, University of The Ryukyus

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町千原1番地


英語
Senbaru 1banchi Nishihara-cho Nakagami-gun Okinawa Japan

電話/TEL

098-895-8423

Email/Email

satsukiyama098@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
﨑山さつき


英語

ミドルネーム
Satsuki Sakiyama

組織名/Organization

日本語
琉球大学


英語
Faculity of Education and Graduate School of Education, University of The Ryukyus

部署名/Division name

日本語
教育学部生涯教育課程心理臨床科学コース


英語
Faculity of Education and Graduate School of Education, University of The Ryukyus

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町千原1番地


英語
Senbaru 1banchi Nishihara-cho Nakagami-gun Okinawa Japan

電話/TEL

090-8291-8246

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

satsukiyama098@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
琉球大学


英語
University of Ryukyu

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
JAPAN SOCIETY FOR THE PROMOTION OF SCIENCE

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語
科学研究費助成事業


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

琉球大学教育学部(沖縄県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2016 04 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 10 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 01 29

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 01 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2016 02 01

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016 03 01


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2016 04 10

最終更新日/Last modified on

2016 04 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024809


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名