UMIN試験ID | UMIN000021294 |
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受付番号 | R000024558 |
科学的試験名 | マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/02 |
最終更新日 | 2016/08/19 21:28:17 |
日本語
マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器の臨床試験
英語
Clinical trial of a new oral plaque removal device using the micro-scale mist
日本語
マイクロスケールミストによる口腔プラーク除去試験
英語
Oral plaque removal test by the micro-scale mist
日本語
マイクロスケールミストを用いた新規口腔プラーク除去機器の臨床試験
英語
Clinical trial of a new oral plaque removal device using the micro-scale mist
日本語
マイクロスケールミストによる口腔プラーク除去試験
英語
Oral plaque removal test by the micro-scale mist
日本/Japan |
日本語
口腔衛生不良
英語
Oral hygiene failure
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規口腔プラーク除去機器について、上顎両側中切歯へのミスト噴射後の洗浄率および口蓋部・舌へのミスト噴射後の疼痛評価、炎症の有無から、その有効性と安全性を探索的に確認する。
英語
We comfirm the efficacy and safety of new oral plaque removal equipment by pain assessment and cleaning rate after mist injection into the maxillary central incisor both sides and to the palate, the tongue part.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
(1) 上顎両側中切歯へのミスト噴射後の洗浄率(治療前後の比較)
(2) 口蓋部・舌へのミスト噴射直後および1日後の疼痛評価
(3) 口蓋部・舌へのミスト噴射直後および1日後の炎症の有無
英語
(1) cleaning rate after mist injection into the upper jaw on both sides central incisor (comparison of before and after treatment)
(2) assessment of pain immediately after and one day after the mist injection into the palate portion and the tongue
(3) assessment of inflammation immediately after and one day after the mist injection
into the palate portion and the tongue
日本語
(1) 上顎両側中切歯のプラークが完全に除去されるまでの治療時間
(2) 有害事象および不具合の有無
英語
(1) the treatment time of up to both sides maxillary central incisor of the plaque is completely removed
(2) adverse events and the failure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
上顎両側中切歯、口蓋部、舌にへミストを噴射する
英語
The injection of the test equipment to the surface of maxillary central incisors sides,the palate portion and the tongue
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時に年齢20歳以上の男女
英語
men and women over 20 years of age at the time of obtaining informed consent
日本語
(1)著しい歯列不正や歯周疾患を有する者
(2)治療中の歯を有する者
(3)口腔粘膜疾患を有する者
(4)嘔吐反射を有する者
(5)その他、全身疾患を有する方や研究責任者または研究分担者が試験参加を困難と判断した者
英語
(1) a person who has a significant malocclusions and periodontal disease
(2) a person who has a tooth during treatment
(3) a person who has oral mucosal disease
(4) those with vomiting reflex
(5) Other, who one and principal investigator with systemic disease or research team members has judged it difficult to participate in test
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 啓一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Sasaki |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
口腔システム補綴学分野
英語
Advanced Prosthetic Dentistry
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8368
keii@dent.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨士 岳志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Fuji |
日本語
東北大学大学院歯学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
総合地域医療研修センター
英語
Comprehensive Education Center for
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4-1
英語
4-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Sendai,980-8575,Japan
022-717-8369
f-takeshi@dent.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry
日本語
東北大学大学院歯学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
本臨床試験は、臨床研究倫理委員会審査により、データの公表は控えるようにとの勧告を受けた。
英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |