UMIN試験ID | UMIN000023413 |
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受付番号 | R000024488 |
科学的試験名 | 経皮的心房中隔欠損閉鎖術中におけるバルーン閉鎖中の血行動態の変化と閉鎖後の臨床経過における検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/07/31 |
最終更新日 | 2020/12/28 22:10:52 |
日本語
経皮的心房中隔欠損閉鎖術中におけるバルーン閉鎖中の血行動態の変化と閉鎖後の臨床経過における検討
英語
Investigation of hemodynamic changes during balloon occlusion test for percutaneous atrial septal defect closure
日本語
バルーン閉鎖テストの有用性についての検討
英語
The balloon occlusion during ASD closure
日本語
経皮的心房中隔欠損閉鎖術中におけるバルーン閉鎖中の血行動態の変化と閉鎖後の臨床経過における検討
英語
Investigation of hemodynamic changes during balloon occlusion test for percutaneous atrial septal defect closure
日本語
バルーン閉鎖テストの有用性についての検討
英語
The balloon occlusion during ASD closure
日本/Japan |
日本語
心房中隔欠損症
英語
Atrial septal defect
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経皮的心房中隔欠損閉鎖術中における欠損孔へのバルーン閉鎖術中の右心カテーテルで計測される圧変化と、閉鎖後の心イベントへの影響を検討すること
英語
The aim of this study is to clarify the relationship between the hemodynamic changes during balloon occlusion test and clinical events after percutaneous atrial septal defect closure
有効性/Efficacy
日本語
英語
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複合事象
心臓死、心不全入院、心不全に対する利尿薬の追加使用、新規の動悸症状・上室性不整脈、脳梗塞
英語
Primary endpoint is the composite events including cardiac death, heart failure during hospitalization, heart failure after discharge , adjunctive diuretics, de novo palpitation and stroke after ASD closure.
日本語
NYHAの改善・増悪への影響
英語
Secondary endpoints New York Heart Assoission classification
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
前向き観察研究
心房中隔欠損症を有し下記の該当に一致し、さらに形態的に経皮的心房中隔閉鎖術の適応のある患者
・心房中隔欠損症による心不全症状を有する、または左右シャントを有し、右心負荷所見を有する患者
・奇異性塞栓症歴のある患者
英語
prospective observational study
Significant left-to-right shunt, right ventricular (RV) volume overload, and/or clinical symptoms of heart failure or paradoxical embolism
Atomically feasible for percutaneous ASD closure
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Eisenmenger症候群
英語
Eisenmenger physiology
100
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名 | 俊郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新家 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinke |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座
英語
Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunokicho, Chuoku, Kobe-city, Hyogo
078-382-5111
shinke@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
神戸大学大学院医学研究科内科学講座
英語
Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
650-0017
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunokicho, Chuoku, Kobe-city, Hyogo
078-382-5846
y0493589m@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科内科学講座 循環器内科
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英語
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その他
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine, Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科内科学講座 循環器内科
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunokicho, Chuoku, Kobe-city, Hyogo
078-382-5846
shinke@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
連続的にバルーン閉鎖術を施行し、予後との関連性について観察研究を行う
英語
Observational study that examined the consecutive patients
2016 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024488
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024488
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |