UMIN試験ID | UMIN000021248 |
---|---|
受付番号 | R000024424 |
科学的試験名 | 糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2019/03/18 14:47:57 |
日本語
糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較)
英語
Effect on the early morning and at night home blood pressure of the high-capacity dihydride pyridine-based calcium antagonists in chronic kidney disease patients complicated with diabetes (compared to nifedipine CR and amlodipine)
日本語
糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較)
英語
Effect on the early morning and at night home blood pressure of the high-capacity dihydride pyridine-based calcium antagonists in chronic kidney disease patients complicated with diabetes (compared to nifedipine CR and amlodipine)
日本語
糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較)
英語
Effect on the early morning and at night home blood pressure of the high-capacity dihydride pyridine-based calcium antagonists in chronic kidney disease patients complicated with diabetes (compared to nifedipine CR and amlodipine)
日本語
糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較)
英語
Effect on the early morning and at night home blood pressure of the high-capacity dihydride pyridine-based calcium antagonists in chronic kidney disease patients complicated with diabetes (compared to nifedipine CR and amlodipine)
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
hypertension
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病を合併した慢性腎臓病患者における高容量ジヒドリピリジン系カルシウム拮抗薬の早朝及び夜間家庭血圧に対する効果(ニフェジピンCRとアムロジピンとの比較)を検討する。
英語
To evaluate the effect on the early morning and at night home blood pressure of the high-capacity dihydride pyridine-based calcium antagonists in chronic kidney disease patients complicated with diabetes (compared to nifedipine CR and amlodipine)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
各介入開始後7週から8週の早朝家庭血圧
英語
Delta morning home SBP measured during seventh to eighth week in each treatment phase
日本語
各治療期間の早朝拡張期血圧の差、脈拍、夜間血圧、就寝前血圧、各種検査値の差、降圧目標到達率、ドロップアウト症例率、副作用
英語
The difference between the early morning diastolic blood pressure, pulse, blood pressure at night, before bedtime blood pressure, the difference between the various types of test values, step-down target arrival rate, the drop-out rate of patients, side effects, of each treatment period
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Run in2カ月→ニフェジピンCR80㎎/日 +ARB内服8週間→アムロジピン10㎎/日+ARB内服8週間
英語
Run-in phase for 2 months =>Treatment phase [nifedipine CR 80 mg/day and conventional ARB combination therapy for 8 weeks => amlodipine 10 mg/day and conventional ARB combination therapy for 8 weeks]
日本語
Run in2カ月→アムロジピン10㎎/日+ARB内服8週間→ニフェジピンCR80㎎/日 +ARB内服8週間】
英語
Run-in phase for 2 months => Treatment phase [amlodipine 10 mg/day and conventional ARB combination therapy for 8 weeks => nifedipine CR 80 mg/day and conventional ARB combination therapy for 8 weeks]
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病を合併する高血圧患者で
1)CKD stage G2-G5(eGFR<90mL/分/1.73m2)かつA1-3のCKD患者
2)ARB+アムロジピン5mgを2ヶ月以上服用中で、外来血圧≧130/80mmHg
3)外来通院中
英語
Hypertension complicating T2DM with
1) CKD stage G2-G5 (eGFR<90mL/min/1.73m2)
2)Office BP>=130/80mmHg with ARB + amlodipine 5mg/day for at least 2 months
3)Out patients
日本語
1)透析中の患者
2)ネフローゼ状態を示す患者
英語
1) Dialysis patient
2) Nephrotic condition
40
日本語
名 | 崇和 |
ミドルネーム | |
姓 | 竜崎 |
英語
名 | Munekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuzaki |
日本語
東京都済生会中央病院
英語
Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
108-0073
日本語
東京都港区三田1-4-17
英語
1-4-17, Mita,Minato-ku,Tokyo
09084045240
ryuzaki-m@saichu.jp
日本語
名 | 崇和 |
ミドルネーム | |
姓 | 竜崎 |
英語
名 | Munekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuzaki |
日本語
東京都済生会中央病院
英語
Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of nephrology
108-0073
日本語
東京都港区三田1-4-17
英語
1-4-17, Mita,Minato-ku,Tokyo
09084045240
ryuzaki-m@saichu.j
日本語
その他
英語
Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都済生会中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin Ltd.
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
臨床研究倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee,Tokyo Saiseikai Central Hospital
日本語
東京都港区三田1丁目4番17号
英語
1-4-17, Mita,Minato-ku,Tokyo
03-3451-8211
tikenjimu@saichu.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京都済生会中央病院 Tokyo Saiseikai Central Hospital
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024424
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |