UMIN試験ID | UMIN000021166 |
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受付番号 | R000024411 |
科学的試験名 | PETイメージングを用いた抗精神病薬によるドパミンD2&D3受容体占有評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2019/12/19 17:02:26 |
日本語
PETイメージングを用いた抗精神病薬によるドパミンD2&D3受容体占有評価研究
英語
Dopamine D2 and D3 receptor occupancy evaluation study of antipsychotics by positron emission tomography
日本語
抗精神病薬によるドパミンD2/D3受容体占有評価研究
英語
Dopamine D2 and D3 receptor occupancy evaluation study of antipsychotics
日本語
PETイメージングを用いた抗精神病薬によるドパミンD2&D3受容体占有評価研究
英語
Dopamine D2 and D3 receptor occupancy evaluation study of antipsychotics by positron emission tomography
日本語
抗精神病薬によるドパミンD2/D3受容体占有評価研究
英語
Dopamine D2 and D3 receptor occupancy evaluation study of antipsychotics
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗精神病薬によるドパミンD2受容体ならびにD3受容体占有の評価
英語
To evaluate the dopamine D2 and D3 receptor occupancy by antipsychotics
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
抗精神病薬によるドパミンD2ならびにD3受容体占有を服薬前と単回服用後に測定する事で、薬剤の臨床的特徴を検討する。
英語
To investigate the characteristics of antipsychotics by evaluating the dopamine D2 and D3 receptor occupancy of antipsychotics before and after taking single dose of medicine.
日本語
薬物血中濃度、MRI、神経心理学検査
英語
blood concentration, MRI, neuropsychological test
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度→ブロナンセリン12mg単回服用、PET、MRI、薬物血中濃度→オランザピン単回服用、PET、MRI、薬物血中濃度
英語
1)PET, MRI, blood concentration
2)blonanserin 12mg, PET, MRI, blood concentration
3)olanzapine 10mg, PET, MRI, blood concentration
日本語
PET、MRI、薬物血中濃度→オランザピン10mg単回服用、PET、MRI、薬物血中濃度→ブロナンセリン12mg単回服用、PET、MRI、薬物血中濃度
英語
1)PET, MRI, blood concentration
2)olanzapine 10mg, PET, MRI, blood concentration
3)blonanserin 12mg, PET, MRI, blood concentration
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
・被験者本人の自由意志での文書による参加同意が可能で、かつ本実施計画書を遵守出来るもの
・精神疾患・中枢神経系に影響を及ぼす疾患や外傷の既往歴がないもの
・認知機能に影響する薬剤を服用していないもの
・喫煙歴のないもの
英語
Subjects who have the ability to provide informed consent and adhere to the protocol.
Subjects without previous history of illness and/or injury that influences the psychiatric illness and/or central nervous system.
Subjects without taking the medicine that influences the cognitive functions.
Subjects without the history of smoking.
日本語
・精神疾患の既往がある
・重篤な身体疾患、脳器質・神経症候学的に影響を及ぼす疾患の既往歴がある
・MRI測定環境に不適当なもの
・重篤な肝・腎・心疾患に罹患しているもの
・重篤なアレルギーや薬物アレルギーがあるもの
・その他、研究者が不適当と判断したもの
英語
Exclusion criteria:
- with past or current history of psychiatric illness
- with past or current history of serious medical illness and/or brain organic diseases
- subject who is contraindicated for the use of MRI
- with past or current history ofsevere liver disease, kidney disease, heart disease, allergy, or severe drug allergy
- subject who are judged as not suitable for participation in this study
5
日本語
名 | 善朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 |
英語
名 | Yoshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Okubo |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
okubo-y@nms.ac.jp
日本語
名 | 周 |
ミドルネーム | |
姓 | 舘野 |
英語
名 | Amane |
ミドルネーム | |
姓 | Tateno |
日本語
日本医科大学
英語
Nippon Medical School
日本語
精神医学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
113-8602
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8603, Japan
+81-3-3822-2131
amtateno@nms.ac.jp
日本語
その他
英語
Nippon Medical School
日本語
日本医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本医科大学付属病院薬物治験審査委員会
英語
Nippon Medical School Hospital Institutional Review Board
日本語
東京都文京区千駄木1-1-5
英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
+81-3-3822-2131
clinicaltrial@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
(Institutions) 日本医科大学付属病院健診医療センター、日本医科大学付属病院
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1093/ijnp/pyy004
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024411
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024411
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |