UMIN試験ID | UMIN000021186 |
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受付番号 | R000024409 |
科学的試験名 | 周術期抗菌点眼薬の投与期間が結膜嚢常在菌に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/25 |
最終更新日 | 2016/08/25 09:21:26 |
日本語
周術期抗菌点眼薬の投与期間が結膜嚢常在菌に与える影響の検討
英語
Study of the influence of instillation period of perioperative antibacterial opthalmic solution on human conjunctival flora
日本語
周術期抗菌点眼薬の投与期間が結膜嚢常在菌に与える影響の検討
英語
Study of the influence of instillation period of perioperative antibacterial opthalmic solution on human conjunctival flora
日本語
周術期抗菌点眼薬の投与期間が結膜嚢常在菌に与える影響の検討
英語
Study of the influence of instillation period of perioperative antibacterial opthalmic solution on human conjunctival flora
日本語
周術期抗菌点眼薬の投与期間が結膜嚢常在菌に与える影響の検討
英語
Study of the influence of instillation period of perioperative antibacterial opthalmic solution on human conjunctival flora
日本/Japan |
日本語
白内障手術施行患者
英語
Patient underwent cataract surgery
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
白内障術後抗菌点眼薬(レボフロサキソン1.5%点眼薬)の1週間投与と1か月投与の効果と結膜嚢常在菌叢に与える影響を比較検討する
英語
To compare the influence of levofloxacin 1.5% eye drops on conjunctival flora of the patients after between one week and after one month period after cataract surgery
その他/Others
日本語
手術後抗菌点眼薬の投与終了後の結膜嚢検出菌の種類及び薬剤感受性推移を評価する。
英語
To investigate the change of bacteria isolates from the onjunctiva sac with antibiotics susceptibility after post-operative antibiotic instillation.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
検出菌の薬剤感受性
(点眼前、点眼終了時、終了後1、3、6、9、12ヵ月目)
英語
Antibiotic susceptibility of isolated bacteria
(pre operation,end of instillation, post 1 3 6 9 12 months)
日本語
検出菌種
検出菌の薬剤耐性率の推移
英語
Prevalenced bacterialin species in the conjunctiva flora.
Change of antibiotic resistant.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
レボフロキサシン1.5%点眼薬の白内障術後投与期間:1週間: 50例50眼
英語
Topical instillation: levofloxacin 1.5% ophthalmic solution 4 times per day
Administration period after cataract surgery: One week, 50 patients, 50eyes.
日本語
レボフロキサシン1.5%点眼薬の白内障術後投与期間:1ヶ月 50例50眼
英語
Topical instillation: levofloxacin 1.5% ophthalmic solution 4 times per day
Administration period after cataract surgery: One month, 50 patients 50 eyes.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 手術前2か月以内に結膜嚢細菌検査を実施している患者
2) 本人より書面同意を取得できる患者
英語
1) Patients with bacteria examination within three months of cataract surgery.
2) Patients to obtain the written consent
日本語
1) 手術前抗菌点眼薬使用前3か月以内に抗菌点眼薬を使用した患者
2) フルオロキノロン系抗菌薬対する過敏症または重篤な副作用の既往を有する患者
3) 緑内障点眼治療中の患者
4) 長期ステロイド使用患者
5) 免役抑制剤使用患者
6) 感染性眼疾患を有する患者
7) その他、担当医師が適切でないと判断した患者
英語
1) Patients with a history of antibiotics prescription within three months prior to the study.
2) Patients with a history of hypersensitivity or severe adverse effects by fluoroquinolones.
3) Glaucoma patients treated with ophthalmic solutions
4) Patients under steroid ophthalmic solutions
5) Patients under immunosuppressive therapy
6) Patients suspecting to be any infectious ocular diseases.
7) Patients whom investigators considered not to be are eligible.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮田 和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori MIYATA |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
〒885-0051宮崎県都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara Miyakonojo Miyazaki 885-0051
0986-22-1441
miyata@miyata-med.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 子島良平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryohei NEJIMA |
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
〒885-0051宮崎県都城市蔵原町6-3
英語
6-3 Kurahara Miyakonojo Miyazaki 885-0051
0986-22-1441
nejima@miyata-med.ne.jp
日本語
その他
英語
Miyata Eye Hospital
日本語
宮田眼科病院
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日本語
英語
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その他
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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参天製薬株式会社
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
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いいえ/NO
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英語
宮田眼科病院(宮崎県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
S. epidermidisのLVFXに対するMICは、両群とも点眼前に比べ1.5%レボフロキサシン点眼液投与中は上昇し、投与終了後は徐々に低下したが、終了時から3ヶ月にかけては1週群に比べ1ヶ月群は平均的に2倍ほど高くなっていた。感受性結果では、1週群は点眼前、終了時、3ヶ月の値は73.6%, 20.2%, 38.5%であるのに対し、1ヶ月群では63.0%, 0.0%, 19.3%と、終了時から3ヶ月にかけて1週群に比べ1ヶ月群は平均的に20%ほど低い値を示した。
英語
MICs of LVFX against S. epidermidis increased during LVFX 1.5% administration compared to Pre levels in both groups, and showed a declining trend after administration completion. However, by 3 months, MICs in the 1M group were approximately twice those in the 1W group. Antibiotic sensitivity testing at Pre, 0D, and 3M time-points showed susceptibility of 73.6%, 20.2%, and 38.5% strains, respectively, in the 1W group, compared with 63.0%, 0.0%, and 19.3% strains, respectively, in the 1M group. The results indicate that from 0D to 3M, susceptible strains were approximately 20% lower in the 1M Group than in the 1W group.
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024409
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024409
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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