UMIN試験ID | UMIN000021165 |
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受付番号 | R000024407 |
科学的試験名 | QFT-PlusとT-スポット検査の、関節リウマチ患者における性能・特性比較に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2018/02/24 09:57:42 |
日本語
QFT-PlusとT-スポット検査の、関節リウマチ患者における性能・特性比較に関する研究
英語
The comparison of QFT-Plus and T-Spot.TB for the diagnosis of tuberculosis infection in rheumatoid arthritis patients.
日本語
QFT-PlusとT-スポット検査の、関節リウマチ患者における性能・特性比較に関する研究
英語
The comparison of QFT-Plus and T-Spot.TB for the diagnosis of tuberculosis infection in rheumatoid arthritis patients.
日本語
QFT-PlusとT-スポット検査の、関節リウマチ患者における性能・特性比較に関する研究
英語
The comparison of QFT-Plus and T-Spot.TB for the diagnosis of tuberculosis infection in rheumatoid arthritis patients.
日本語
QFT-PlusとT-スポット検査の、関節リウマチ患者における性能・特性比較に関する研究
英語
The comparison of QFT-Plus and T-Spot.TB for the diagnosis of tuberculosis infection in rheumatoid arthritis patients.
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis patients.
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
QFT-PlusとT-SPOTを同時に施行して、生物学的製剤導入前後のリウマチ患者活動性結核における性能・特性の比較を目的とする。同時に、末梢血中のCD4陽性リンパ球、CD8陽性リンパ球数をカウントし、2つの検査方法への影響を検討する。
英語
The comparison of QFT-Plus and T-Spot.TB for the diagnosis of tuberculosis infection in rheumatoid arthritis patients.CD4 + lymphocyte and CD8+ lymphocyte count are also calculated for the analysis of the effects on immune response in QFT-Plus and T-Spot.TB.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
リウマチ患者における、QFT-PlusとT-SPOTの陽性率を算出する
英語
To calculate the positive rates of QFT-Plus and T-Spot.TB in rheumatoid arthritis patients.
日本語
リウマチ患者における、QFT-PlusとT-SPOTの陰性率、判定不可率、陰性的中率、本試験参加者の研究期間中における結核症発症数を算出する。
英語
To calculate the negative and indeterminant rates of QFT-Plus and T-Spot.TB in rheumatoid arthritis patients. The negative predictive value is analyzed during observation period.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
① 当院リウマチ科で「関節リウマチ」と診断された患者
② 本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者
英語
Rheumatoid patients.
All participants are given sufficient information about this study, and then written informed consents are obtained from them.
日本語
研究者が被検者として適当でないと判断したもの
英語
The patients who are judged to be inapropriate for this study.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Ishikawa |
日本語
国立病院機構千葉東病院
英語
National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町673
英語
673 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8712, Japan
+81-43-261-5171
tetsu.is@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 哲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoru Ishikawa |
日本語
国立病院機構千葉東病院
英語
National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区仁戸名町673
英語
673 Nitona-cho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8712, Japan
+81-43-261-5171
http://www.chiba-easthp.jp/introduction/rinsyou
tetsu.is@gmail.com
日本語
独立行政法人国立病院機構(千葉東病院臨床研究センター)
英語
National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
日本語
独立行政法人国立病院機構千葉東病院
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
日本医療研究開発機構(AMED)
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
ちば県民保健予防財団
英語
Chiba Foundation for Health Promotion and Disease Prevention
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
National Hospital Organization Chiba-East-Hospital
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特記事項無し
英語
None
2016 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024407
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024407
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |