UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
頸部動脈ステント前後の脳血流量の測定

英語
Blood flow measurements before and after carotid artery stenting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頸部動脈ステント前後の脳血流量の測定

英語
Blood flow measurements before and after carotid artery stenting

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頸部動脈ステント前後の脳血流量の測定

英語
Blood flow measurements before and after carotid artery stenting

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頸部動脈ステント前後の脳血流量の測定

英語
Blood flow measurements before and after carotid artery stenting

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
頸動脈狭窄

英語
carotid artery stenosis

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
頸動脈ステント前後の両側内頚動脈および椎骨動脈の血流量を測定し、時間経過を評価する。

英語
To measure blood flow volume rates of the bilateral internal carotid arteries and the basilar artery before and after carotid artery stenting and to elucidate time trend of total cerebral blood flow rate.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3か月後の脳血流

英語
Blood flow volume rates at three months after carotid artery stenting

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
頸動脈ステントが予定されている患者

英語
Patient planned to undergo carotid artery stenting

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への参加を拒絶した患者

英語
Patient who refuses

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	田中　壽

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisashi Tanaka

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線医学

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL

+81-6-6879-3434

Email/Email

tanaka@radiol.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	田中　壽

英語

名
ミドルネーム
姓	Hisashi Tanaka

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
Osaka University, Graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
放射線医学

英語
Radiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka 565-0871, Japan

電話/TEL

+81-6-6879-3434

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka@radiol.med.osaka-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
Osaka University, Graduate school of medicine, Department of Radiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪大学大学院医学系研究科放射線医学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語
頸動脈ステント後、両側内頚動脈、両側椎骨動脈の総血流量は一度増加するが、3ヶ月かけて低下していく。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2018

年

04

月

11

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

06

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

06

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

06

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

09

月

02

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

09

月

02

日

その他関連情報/Other related information

日本語
頸動脈ステント留置前後で脳血流を測定する。

英語
To measure blood flow rate before and after carotid artery stenting.

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

02

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024328

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024328