UMIN試験ID | UMIN000021090 |
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受付番号 | R000024266 |
科学的試験名 | iPS細胞由来膵島様細胞移植のための基礎研究:安定した細胞供給法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/03/01 |
最終更新日 | 2018/02/19 14:49:30 |
日本語
iPS細胞由来膵島様細胞移植のための基礎研究:安定した細胞供給法の確立
英語
A Basic Study for Pancreatic islet-like cells derived from iPS cells: Establishment of Stable Cellular Delivery System
日本語
iPS細胞由来膵島様細胞移植のための基礎研究
英語
A Basic Study for Pancreatic islet-like cells derived from iPS cells
日本語
iPS細胞由来膵島様細胞移植のための基礎研究:安定した細胞供給法の確立
英語
A Basic Study for Pancreatic islet-like cells derived from iPS cells: Establishment of Stable Cellular Delivery System
日本語
iPS細胞由来膵島様細胞移植のための基礎研究
英語
A Basic Study for Pancreatic islet-like cells derived from iPS cells
日本/Japan |
日本語
膵切除が必要な膵疾患
英語
Pancreatic diseases which are needed pancreatectomy
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究ではiPS細胞より分化誘導された膵島様細胞の臨床応用に先立ち、以下の前臨床研究を行うことにする。
DefiniGEN(英国)で作成されたiPS細胞由来膵島様細胞を本学に輸送し、同一プロトコールにより輸送前後の細胞機能を評価し、動物実験による安全性を確認する。
健常ボランティアと当科で膵切除術を施行された患者さんより血液サンプルを採取し、iPS細胞を作成し、膵島様細胞に分化誘導する。機能と安全性を検証する。
英語
We plan these preclinical studies described below for utilizing pancreatic islet-like cells derived from iPS cells in clinical setting.
Delivering islet-like cells derived from iPS cells from DefiniGEN (England) to Tohoku University and evaluating the endocrinal function of the cells before and after delivery, and certifying the safety of the cells using transplant animal models.
Making islet-like cells via iPS cells which are differentiated from blood samples taken from persons in health and patients who receive pancreatectomy. The endocrinal function and safety are evaluated.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) インスリン分泌能:グルコース負荷に対し、グルコース濃度に応じたインスリンの分泌量が得られるかの検証。輸送前後の比較。
2) Viability:総細胞中の生細胞の比率。輸送前後の比較。
3) 安全性:小動物に対する移植、腫瘍化の有無の評価。
英語
1) Comparing insulin releasing function by glucose stimulation between pre- and post-derivery
2) Comparing viability defined as ratio between viable cells and total cells between pre- and post-derivery
3) Evaluating safety in tumogenesis using transplant animal model
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
採血
英語
taking blood sample
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
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日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常ボランティアと膵切除術を行う患者。健常ボランティアは説明文書に基づいた研究内容の説明を受け、内容を理解し同意書にサインをした者を対象とする。同意は対象者の自由意志に基づく。患者の膵切除が必要となる原因疾患は問わない。
英語
Persons in health and patients who need pancreatectomy. Candidates as persons in health are defined as persons who receive explanation about this study, understand the theme, and sign the consent form. The consents are provided under their will. There are no matters about the disease for pancreatectomy in the case of patients who need pancreatectomy.
日本語
急性疾患で救命が最優先される症例
未成年等、本人による同意が得られない症例
止血困難が予想される症例
英語
Patients in emergency
Patients who cannot have a consent by themselves (i.e.persons under 18 years old)
Patients in difficult hemostasis condition
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田直昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoaki Sakata |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai
022-717-7205
n-sakata@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田直昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoaki Sakata |
日本語
東北大学病院
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Surgery
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryomachi, Aobaku, Sendai
022-717-7205
n-sakata@surg1.med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Tohoku University School of Medicine
日本語
東北大学病院消化器外科
日本語
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英語
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その他
英語
National Cancer Center
日本語
国立がん研究センター
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024266
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024266
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |