UMIN試験ID | UMIN000021006 |
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受付番号 | R000024225 |
科学的試験名 | 感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/13 |
最終更新日 | 2022/09/29 08:36:04 |
日本語
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討
英語
Comparative study between Tokisyakuyakusan and mecobalamin for the efficacy in patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection.
日本語
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討
英語
Comparative study between Tokisyakuyakusan and mecobalamin for the efficacy in patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection.
日本語
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討
英語
Comparative study between Tokisyakuyakusan and mecobalamin for the efficacy in patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection.
日本語
感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討
英語
Comparative study between Tokisyakuyakusan and mecobalamin for the efficacy in patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection.
日本/Japan |
日本語
嗅覚障害
英語
olfactory dysfunction
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感冒後嗅覚障害患者を対象とし、当帰芍薬散またはメコバラミンを投与し、嗅覚障害に対する有効性と安全性を探索的に検討する。
英語
We evaluate the efficacy and the safety of Tokisyakuyakusan or mecobalamin for the treatment in patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
24週投与後のT&Tオルファクトメトリーによる評価
英語
Evaluation with T&T olfactometry after the treatment for 24 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
当帰芍薬散7.5g/日を1日3回食前で24週間投与
英語
Tokisyakuyakusan 7.5g/day
3 times a day, before meals
24 weeks
日本語
メコバラミン1500μg/日を1日3回食後で24週間投与
英語
Mecobalamin 1500µg/day
3 times a day, after meals
24 weeks
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)発症後4週以上、1年未満の感冒後嗅覚障害患者
2)年齢 20歳以上、60歳以下
3)性別 不問
4)外来患者
5)T&Tオルファクトメトリーにて、平均認知域値2.6以上(中等度以上)の嗅覚障害患者
6)本研究の参加について患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients with olfactory dysfunction post-respiratory infection who have developed from at least four weeks ago and within less than one year.
2) Patients aged 20 years old or more and 60 years old or less.
3) Gender unquestioned
4) Outpatient
5) Patients with olfactory dysfunction who have odor recognition thresholds by T&T olfactometry as 2.6 and more (moderate or severe dysosmia)
6) Patients who have given voluntary written informed consent.
日本語
1)感冒後嗅覚障害以外の本疾患に影響をおよぼすと思われる鼻副鼻腔疾患を有する患者
2)本疾患のために登録2週間以内に当帰芍薬散またはメコバラミンを服用している患者(2週間以上の休薬期間があれば可)
3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
4)試験期間中に挙児を希望している患者
5)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who have rhinosinusitis which is subjected to effect on olfactory dysfunction post-respiratory infection.
2) Patients who used Tokisyakuyakusan or mecobalamin within the last two weeks (It will be eligible if they do not use those medicine for at least two weeks).
3) Patients who are pregnant, suspected to be pregnant or breastfeeding.
4) Patients who desire to bear children
5) Patients who are considered not to be eligible by the investigator.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 高喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takaki Miwa |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinoaryngorogy
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
miwataka@kanazawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志賀 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Shiga |
日本語
金沢医科大学
英語
Kanazawa Medical University
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Otorhinoaryngorogy
日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1
英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Kahoku, Ishikawa
076-286-2211
shigah@kanazawa-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kanazawa Medical University
日本語
金沢医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |