UMIN試験ID | UMIN000021024 |
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受付番号 | R000024161 |
科学的試験名 | 簡便な在宅和温療法は、Fontan術後遠隔期の循環と酸化ストレスを 改善するか? ━Fontan術後小児初の和温療法の試み |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/15 |
最終更新日 | 2023/08/22 16:19:47 |
日本語
簡便な在宅和温療法は、Fontan術後遠隔期の循環と酸化ストレスを
改善するか?
━Fontan術後小児初の和温療法の試み
英語
Will simple home Waon (thermal) therapy improve circulatory status and oxidative stress long term after Fontan operation?
-First Waon (thermal) therapy trial in patients after Fontan operation
日本語
Fontan術後遠隔期の簡便な在宅和温療法
英語
Simple home Waon (thermal) therapy for the patients long term after Fontan operation
日本語
簡便な在宅和温療法は、Fontan術後遠隔期の循環と酸化ストレスを
改善するか?
━Fontan術後小児初の和温療法の試み
英語
Will simple home Waon (thermal) therapy improve circulatory status and oxidative stress long term after Fontan operation?
-First Waon (thermal) therapy trial in patients after Fontan operation
日本語
Fontan術後遠隔期の簡便な在宅和温療法
英語
Simple home Waon (thermal) therapy for the patients long term after Fontan operation
日本/Japan |
日本語
Fontan術後遠隔期患者
英語
Patients long term after Fontan operation
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
在宅和温療法がFontan術後患者の血行動態・酸化ストレス・運動耐用能を急性、および慢性的に改善する、という仮説を多角的に検討すること
英語
To assess the hypothesis that home Waon therapy may acutely and chronically improve the hemodynamics, oxidative stress, exercise tolerance in the patients long term after Fontan patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
和温療法開始6か月後の非侵襲的心血管機能・血行動態・心拍変動解析・運動耐用能・運動量・酸化ストレス・神経液性因子
英語
Noninvasively obtained hemodynamic and cardiovascular function, heart rate variability, exercise tolerance, daily work, oxidative stress, neurohormone at 6 months after Waon therapy
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
遠赤外線ドーム型サウナによる1年間(週5回)の和温療法
英語
Waon therapy using far infrared dome sauna five times a week over one year
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
フォンタン手術後最低一年以上が経過した幼児期以降で和温療法を希望する患者
英語
More than 1 year after Fontan operation
Age > 6 years
Patients who wish to participate the Waon therapy
日本語
重度心不全
非同意
和温療法が不適切と主治医が判断する症例
英語
severe heart failre
no consent to participate the study
patients who are not suitable for Waon theraphy, judged by attending physician
40
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 増谷 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Masutani |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center Saitama Medical University
日本語
小児循環器科
英語
Pediatric Cardiology
350-8550
日本語
埼玉県川越市大字鴨田字辻道町1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA 350-8550, JAPAN
049-228-3550
smstn@ka2.so-net.ne.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 増谷 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Masutani |
日本語
埼玉医科大学(大学院)
英語
Saitama Medical Center Saitama Medical University
日本語
小児循環器科
英語
Pediatric Cardiology
350-8550
日本語
埼玉県川越市大字鴨田字辻道町1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe-shi, SAITAMA 350-8550, JAPAN
049-228-3400
smstn@ka2.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Miyata cardiac research promotion foundation
日本語
宮田心臓病研究振興基金
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学総合医療センター研究倫理委員会
英語
IRB, Saitama Medical Ctr
日本語
350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoe, Saitama, zip 350-8550, Japan
049-228-3902
smcrinri@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024161
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024161
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |