UMIN試験ID | UMIN000020935 |
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受付番号 | R000024151 |
科学的試験名 | 鉄欠乏を伴う正リン血症CKD患者におけるクエン酸第二鉄水和物のFGF23への影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/09 |
最終更新日 | 2017/03/23 16:52:42 |
日本語
鉄欠乏を伴う正リン血症CKD患者におけるクエン酸第二鉄水和物のFGF23への影響
英語
A prospective study for the effect of ferric citrate on FGF23 in patients with normophosphatemic CKD patients with iron deficiency.
日本語
クエン酸第二鉄水和物がFGF23に与える影響
英語
the effect of ferric citrate on FGF23
日本語
鉄欠乏を伴う正リン血症CKD患者におけるクエン酸第二鉄水和物のFGF23への影響
英語
A prospective study for the effect of ferric citrate on FGF23 in patients with normophosphatemic CKD patients with iron deficiency.
日本語
クエン酸第二鉄水和物がFGF23に与える影響
英語
the effect of ferric citrate on FGF23
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鉄欠乏を伴った正リン血症血の保存期慢性腎臓病患者を対象に、クエン酸第二鉄和物およびクエン酸第一鉄ナトリウムの血清FGF23濃度に与える影響を明らかにする
英語
We examine FGF23 of ferric citrate hydrate and sodium ferrous citratein normophosphatemic CKD patient with iron deficiency.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清FGF23濃度(1か月後、3か月後)
英語
serum FGF23 concentration(after 1 month, 3 months)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クエン酸第二鉄水和物 750㎎/日 3か月
英語
ferric citrate hydrate 750mg/day 3months
日本語
クエン酸第一鉄ナトリウム 50mg/日 3か月
英語
sodium ferrous citrate 50mg/day 3months
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・外来通院中の患者
・eGFR≦45の保存期慢性腎臓病の患者
・正リン血症患者(血清リン濃度 ≦ 4.5 mg/dL)
・鉄欠乏(①ferritin≦100ng/ml or ②100<ferritin≦300ng/ml かつ TSAT<20% )
・本人による文書同意が得られた患者
英語
1) outpatients
2) eGF<45
3) The patients whom Phosphate level is under 4.5 mg/dL
4)iron deficiency (1.ferritin<100pg/ml or 2.100<ferritin<300ng/ml and TSAT<20%)
5) documented informed concent
日本語
・すでにリン吸着薬および鉄剤を内服中の患者
・クエン酸第二鉄水和物およびクエン酸第一鉄ナトリウムの添付文書において禁忌に該当する患者
・妊娠中または妊娠している可能性のある患者
・その他、主治医が研究参加に不適切と判断した患者
英語
1)treatment with phosphate binder or iron supplementation
2) hypersensitivity to lanthanum carbonate and calcium carbonate
3) pregnancy or lactation
4) Any reason for ineligibility suggested by the attending doctor
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Iguchi |
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済生会新潟第二病院
英語
Saiseikai Niigata Daini Hospital
日本語
腎膠原病内科
英語
Division of Clinical Nephrology and Rheumatology
日本語
新潟市西区寺地280-7
英語
280-7 Teraji, Niigata 950-1104, Japan
025-233-6161
igucci4444@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井口 昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Iguchi |
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済生会新潟第二病院
英語
Saiseikai Niigata Daini Hospital
日本語
腎膠原病内科
英語
Division of ClinicaNephrology and Rheumatology
日本語
新潟市西区寺地280-7
英語
280-7 Teraji, Niigata 950-1104, Japan
025-233-6161
igucci4444@yahoo.co.jp
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その他
英語
Department of Nephrology and Rheumatology, Saiseikai Niigata Daini Hospital
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済生会新潟第二病院腎膠原病内科
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日本語
英語
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自己調達
英語
Department of Nephrology and Rheumatology, Saiseikai Niigata Daini Hospital
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済生会新潟第二病院腎膠原病内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024151
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024151
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |