UMIN試験ID | UMIN000020934 |
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受付番号 | R000024150 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎患者を対象とした洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の使用による皮膚の安全性評価試験(MTMT-18411) |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/08 |
最終更新日 | 2016/04/19 14:48:04 |
日本語
アトピー性皮膚炎患者を対象とした洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の使用による皮膚の安全性評価試験(MTMT-18411)
英語
Safety evaluation of cleansing foam or facial sunscreen for atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎に対する洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の安全性評価
英語
Safety evaluation of cleansing foam or facial sunscreen for atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎患者を対象とした洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の使用による皮膚の安全性評価試験(MTMT-18411)
英語
Safety evaluation of cleansing foam or facial sunscreen for atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎に対する洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の安全性評価
英語
Safety evaluation of cleansing foam or facial sunscreen for atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎患者を対象とした洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の連続使用による皮膚の安全性を確認する。
英語
Safety evaluation of the skin with repeated use of cleansing foam or facial sunscreen for atopic dermatitis
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の連続使用による、使用前、使用1週間後、使用4週間後の、皮膚科医師による理学的所見、アンケート調査
英語
Evaluation of dermatological assessment and questionnaire before and after the repeated use of cleansing foam or facial sunscreen for 1 and 4 weeks
日本語
血液試験、皮膚水分蒸散量測定、皮膚水分量測定
英語
Blood test, measurement of transepidermal water loss (TEWL) and skin moisture
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
洗顔フォーム剤、顔用サンスクリーン剤の4週間連続使用群
英語
Repeated use of a single-agent of cleansing foam or facial sunscreen for 4 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上50歳以下の日本人女性
2)アトピー性皮膚炎患者(アトピー性皮膚炎の診断を受けている者)で、皮疹の重症度が軽症~中等症の者
3)試験期間中、普段使用している洗顔剤または顔用サンスクリーン剤を被験品に変更することに同意できる者
英語
1)Japanese females aged from 20 to 50 years old at the time informed consent was provided
2)Patients with mild to moderate atopic dermatitis
3)Patients who provided written informed consent to change from their everyday use of cleanser or facial sunscreen to the test agent during the study period
日本語
・重症以上のアトピー性皮膚炎症状のある者
・アトピー性皮膚炎の治療目的以外の医薬品の全身投与を受けている者
・顔面にアトピー性皮膚炎の治療目的以外の医薬品の局所投与を受けている者
・同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは、試験期間中に妊娠を希望する者
・試験品の事前使用において、試験品が肌に合わない事が確認された者
・試験統括医師(または試験責任者)が試験参加に不適当と判断する者
英語
・Patients with severe or greater atopic dermatitis
・Patients receiving systemic administration of a drug for a purpose other than atopic dermatitis therapy
・Patients receiving a topically administered drug on the face for a purpose other than atopic dermatitis therapy
・Pregnant women, those who may be pregnant, lactating women, or women who hope to become pregnant during the study period
・Patients for whom the test agent is contraindicated
・Patients who were considered inappropriate for the study by an investigator
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 崇史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Koikeda |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町6F
英語
Daiwa A Hamamatsucho 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 美和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa Kaneko |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co.,Ltd
日本語
臨床試験管理室
英語
Clinical trial division
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA 浜松町3F
英語
Daiwa A Hamamatsucho 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
m_kaneko@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Maruho Co., Ltd
日本語
マルホ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
芝パレスクリニック(東京都)
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024150
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024150
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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