UMIN試験ID | UMIN000020917 |
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受付番号 | R000024135 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患に対するヒト糞便を用いた腸内環境解析と臨床データとの関連性の検討:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/07 |
最終更新日 | 2020/09/21 15:58:14 |
日本語
慢性肝疾患に対するヒト糞便を用いた腸内環境解析と臨床データとの関連性の検討:多施設共同研究
英語
The enteral environment analysis using the human feces for the chronic liver disease and relative examination with the clinical data, multiple center study.
日本語
慢性肝疾患と腸内細菌
英語
Chronic liver disease and enterobacteria
日本語
慢性肝疾患に対するヒト糞便を用いた腸内環境解析と臨床データとの関連性の検討:多施設共同研究
英語
The enteral environment analysis using the human feces for the chronic liver disease and relative examination with the clinical data, multiple center study.
日本語
慢性肝疾患と腸内細菌
英語
Chronic liver disease and enterobacteria
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患(非アルコール性脂肪肝炎、非アルコール性脂肪肝疾患など)、健常人
英語
Chronic liver disease (nonalcoholic steatohepatitis, nonalcoholic fatty liver disease), healthy volunteer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性肝疾患と腸内細菌の関係は以前から報告があるが、未だ未解明な点が多い。本研究では、慢性肝疾患の疾患別に腸内細菌を解析し、臨床データと比較することで病態への関与を明らかにする。
英語
It has known the relationship of between chronic liver disease and enterobacteria. But, it remains unclear. In this study, we aimed to clarify the relation of the pathogenesis that we analyzed intestinal bacteria according to each disease of the chronic liver disease and compared it with clinical data.
その他/Others
日本語
健常人と比較して慢性肝疾患別に有意に差のある菌の同定
英語
The identification of fecal bacteria, which significantly defferene in each chronic liver disease compared with healthy volunteer
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
健常者と各慢性肝疾患における腸内細菌叢の違い
英語
Difference of bacterial flora between healthy volunteer and each chronic liver disease.
日本語
健常者と各慢性肝疾患における下記項目の違いの変化。
血液: エンドトキシン、メタボローム(胆汁酸, 有機酸, 短鎖脂肪酸, アミノ酸など)
便: メタボローム(胆汁酸, 有機酸, 短鎖脂肪酸, アミノ酸など)、ムチン
尿: ラクツロース・マンニトール比
上記項目と臨床所見との比較。
英語
Difference of parameters as below between healthy volunteer and each chronic liver disease.
Blood: endotoxin, metabolome(bile acid, organic acid, short chain fatty acid, amino acid etc.).
Feces: metabolome (bile acid, organic acid, short chain fatty acid, amino acid etc.), mucin
Urine: lactulose mannnitol ratio.
Comparison of the above items with clinical findings.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
慢性肝疾患患者(特に、日本肝臓学会ガイドラインのNASH・NAFLDの診療ガイド2010に準じて診断された非アルコール性脂肪肝炎/非アルコール性脂肪性肝疾患の患者)および健常ボランティア。
英語
The patients who are diagnosed as follows: Chronic hepatitis patients, especially, NASH/NAFLD patients who are diagnosed based on the Medical treatment guide 2010 of NASH, NAFLD of Japanese liver society guidelines and healthy volunteer.
日本語
1)本試験への再登録例(同一症例の再登録は不可)
2)悪性腫瘍を併存している患者
3)その他、本試験への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者
4) 排便障害により検体採取ができない症例。
英語
1) Re-registration example to the examination
2) The patients with malignant tumor
3) In addition, the patient who judged an arrangement to the examination if the medical attendant was inappropriate
4) The patients that specimen collection is not possible by dyschezia.
500
日本語
名 | 貴臣 |
ミドルネーム | |
姓 | 結束 |
英語
名 | Takaomi |
ミドルネーム | |
姓 | Kessoku |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
肝胆膵消化器病学教室
英語
Gastroentelorogy and hepatology
236-0004
日本語
横浜市福浦3-9
英語
3-9, Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
Kessoku-tho@umin.ac.jp
日本語
名 | 健人 |
ミドルネーム | |
姓 | 今城 |
英語
名 | Kento |
ミドルネーム | |
姓 | Imajo |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
肝胆膵消化器病学教室
英語
Gastroentelorogy and hepatology
236-0004
日本語
横浜市福浦3-9
英語
3-9, Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2640
kento318@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama city university gastroenterology and hepatorogy
日本語
横浜市立大学附属病院 肝胆膵消化器病学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
日本語
科学研究費助成事業
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
佐賀大学
JA広島総合病院
川崎医科大学
久留米大学
英語
Saga university
JA hiroshima hospital
Kawasaki medical university
Kurume university
日本語
英語
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama city university
日本語
神奈川県横浜市福浦3-9
英語
3-9, Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa
045-787-2640
kessoku-tho@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学(神奈川県)、佐賀大学(佐賀県)、JA広島総合病院(広島県)、川崎医科大学(岡山県)、久留米大学(福岡県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
【研究デザイン】
横断研究
【対象者の募集方法】
選択基準に合致した慢性肝疾患患者(非アルコール性脂肪肝疾患、非アルコール性脂肪肝炎患者など)とエコーで脂肪肝のない健常ボランティア。
【測定する項目】
腸内細菌叢、便中メタボローム(胆汁酸、有機酸、短鎖脂肪酸、アミノ酸など)、便中ムチン、血中エンドトキシン、尿ラクツロース・マンニトール比
英語
study design: Cross sectional study
Recruitment of target people:the patients who are diagnosed as follows: Chronic hepatitis patients, especially, NASH/NAFLD patients who are diagnosed based on the Medical treatment guide 2010 of NASH, NAFLD of Japanese liver society guidelines and healthy volunteer.
Item to measure: fecal microbiota, fecal metabolome (bile acid, organic acid, short chain fatty acid, amino acid), fecal mucin, peripheral blood endotoxin, urine lactulose mannitol ratio.
2016 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |