UMIN試験ID | UMIN000020904 |
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受付番号 | R000024116 |
科学的試験名 | 全大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/08 |
最終更新日 | 2021/10/19 23:03:27 |
日本語
全大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の比較試験
英語
1.2L polyethylene glycol + ascorbic acid versus 2.0L polyethylene glycol-electrolyte acid for outpatient bowel preparation.
日本語
全大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の比較試験
英語
1.2L polyethylene glycol + ascorbic acid versus 2.0L polyethylene glycol-electrolyte acid for outpatient bowel preparation.
日本語
全大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の比較試験
英語
1.2L polyethylene glycol + ascorbic acid versus 2.0L polyethylene glycol-electrolyte acid for outpatient bowel preparation.
日本語
全大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の比較試験
英語
1.2L polyethylene glycol + ascorbic acid versus 2.0L polyethylene glycol-electrolyte acid for outpatient bowel preparation.
日本/Japan |
日本語
大腸疾患全般(全大腸内視鏡検査施行患者)
英語
Colon diseases (Patients undergoing routine total colonoscopy)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸内視鏡検査前処置におけるアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤変法(1.2L法)とポリエチレングリコール電解質製剤従来法の有用性・安全性を比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of 1.2L polyethylene glycol + ascorbic acid compared with 2.0L polyethylene glycol-electrolyte for outpatient bowel preparation.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)および当院独自のスコアリングシステムによりスコア化した大腸洗浄効果
英語
Degree of colon cleansing assessed by Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) and an original scoring system.
日本語
薬剤服薬量、前処置に所用した時間、受容性に関するアンケート結果、安全性評価
英語
Volume of fluid intake, required time to bowel preparation, result of questionnaire on acceptability and evaluation for safety.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
検査前日:センノシド(プルゼニド)12mg錠4錠を眠前に内服
検査当日:2.0Lの水に溶解したアスコルビン酸含有ポリエチレングリコール製剤(モビプレップ;味の素製薬株式会社、マクロゴール4000 200g、電解質、アスコルビン酸9.4g含有)を1.2L服薬し、さらに水またはお茶を0.6L以上服用する。
英語
On the day before colonoscopy: 48mg of sennoside once at bedtime.
On the day of colonoscopy: 1.2L of polyethylene glycol + ascorbic acid (Moviprep; Ajinomoto Ltd, Tokyo, Japan; composed of 200g of macrogol 4000, electrolytes and 9.400g ascorbic acid) diluted into 2.0L of plain water and at least 0.6L of additional clear fluid.
日本語
検査前日:センノシド(プルゼニド)12mg錠4錠を眠善に内服。
検査当日:2Lの水に溶解したポリエチレングリコール電解質製剤(ニフレック:味の素製薬株式会社、マクロゴール4000、電解質含有)、を全量摂取する。
英語
On the day before colonoscopy: 48mg of sennoside once at bedtime.
On the day of colonoscopy: 2.0L of polyethylene glycol-electrolyte (Nifrec; Ajinomoto Ltd, Tokyo, Japan; composed of macrogol 4000 and electrolytes) diluted into 2.0L of plain water.
日本語
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英語
18 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全大腸内視鏡検査の適応がある者
英語
Patients with an appropriate indication to colonoscopy.
日本語
1. 胃腸管閉塞症および腸閉塞の疑いのある者
2. 腸管穿孔の疑いのある者
3. 胃排出不全の疑いのある者
4. 重篤な腎不全(クレアチニンクリアランス<30ml/min)および心不全(NYHA class III もしくは IV)のある者
5. 持続性頻脈性不整脈のある患者
6. 未治療の高血圧のある者(収縮期圧≧170mmHg, 拡張期圧≧100mmHg)
7. 中毒性巨大結腸症と診断された者
8. 妊娠中および授乳中の者
英語
1. Patients who have known or suspected bowel obstruction or ileus.
2. Patients who have known or suspected perforation.
3. Patients who have significant gastroparesis or gastric outlet obstruction.
4. Patients with severe chronic renal failure (creatinine clearance <30 mL/minute) and severe congestive heart failure (New York Heart Association [NYHA] class III or IV).
5. Patients with sustained tachyarrhythmia.
6. Patients with uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >170 mm Hg, diastolic blood pressure >100mmHg).
7. Patients with toxic colitis or megacolon.
8. Pregnant or lactating women.
300
日本語
名 | 敬之 |
ミドルネーム | |
姓 | 玉置 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tamaki |
日本語
高松赤十字病院
英語
Takamatsu Redcross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
7600017
日本語
香川県高松市番町4丁目1-3
英語
4-1-3, Ban-cho, Takamatsu, Kagawa
087-831-7101
h-tama@gc4.so-net.ne.jp
日本語
名 | 敬之 |
ミドルネーム | |
姓 | 玉置 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Tamaki |
日本語
高松赤十字病院
英語
Takamatsu Redcross Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
7600017
日本語
香川県高松市番町4丁目1-3
英語
4-1-3, Ban-cho, Takamatsu, Kagawa
087-837-7101
h-tama@gc4.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Takamatsu Red Cross Hospital
日本語
高松赤十字病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Takamatsu Red Cross Hospital
日本語
高松赤十字病院
日本語
自己調達/Self funding
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高松赤十字病院
英語
Takamatsu Red Cross Hospital
日本語
香川県高松市番町4-1-3
英語
4-1-3, Ban-cho, Takamatsu, Kagawa, Japan
+819039491876
tamaki33@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
高松赤十字病院(香川県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |