UMIN試験ID | UMIN000020880 |
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受付番号 | R000024091 |
科学的試験名 | 慢性痛に対する認知行動療法の効果解明パイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/05 |
最終更新日 | 2019/08/08 16:12:10 |
日本語
慢性痛に対する認知行動療法の効果解明パイロット研究
英語
The efficacy of cognitive behavioral therapy for chronic pain: a pilot study
日本語
慢性痛に対する認知行動療法の研究
英語
The study of cognitive behavioral therapy for chronic pain
日本語
慢性痛に対する認知行動療法の効果解明パイロット研究
英語
The efficacy of cognitive behavioral therapy for chronic pain: a pilot study
日本語
慢性痛に対する認知行動療法の研究
英語
The study of cognitive behavioral therapy for chronic pain
日本/Japan |
日本語
慢性痛
英語
chronic pain
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
整形外科学/Orthopedics | 麻酔科学/Anesthesiology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性痛患者に対し認知行動療法を実施し、その有効性を検討する。
英語
The purpose of this research is to examine the effects of cognitive behavioral therapy for chronic pain.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
EQ-5D-5L
評価の時期は、認知行動療法プログラム実施前、終了後、終了6ヶ月後の3回とする。
英語
EQ-5D-5L
Evaluations are performed at baseline, end of the CBT treatment, and 6-month follow-up.
日本語
SF-12
Numerical Rating Scale
疼痛生活障害評価尺度
Patient Health Questionnaire-9
Pain Catastrophizing Scale
Tampa Scale for Kinesiophobia eleven
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Keele STarT Back Screening Tool generic condition
Somatic Symptom Scale-8
英語
SF-12
Numerical Rating Scale
Pain Disability Assessment Scale
Patient Health Questionnaire-9
Pain Catastrophizing Scale
Tampa Scale for Kinesiophobia eleven
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Keele STarT Back Screening Tool generic condition
Somatic Symptom Scale-8
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
30分からなる認知行動療法のプログラムを合計8回実施する。実施間隔は1~2週間とする。
英語
A 30-min treatment program of cognitive behavioral therapy is conducted eight times. The interval between sessions is one or two weeks.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 3か月以上持続している痛みを有する患者慢性の痛みによる生活の支障が3ヶ月以上続いている患者
2. 本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者研究同意が得られた患者
英語
1. patients who have daily-life difficulty caused by chronic pain for at least three months
2. patients who consent to participate in the research
日本語
1. 早急に治療を要する器質的原因を介入前評価時点で認める者 (医師が診察にて評価を行う)
2. アルコール・薬物乱用を介入前評価時点で認める者
3. 軽躁病エピソード、躁病エピソード、精神病性障害を介入前評価時点で認める者
4.著しい希死念慮を介入前評価時点で認める者
5. 認知行動療法の遂行が困難な程度の認知機能障害(せん妄、認知症、知的障害、その他の心的機能の低下)を介入前評価時点で認める者
6. 日本語での意思疎通、読み書きに困難を呈する者
7. 事故による外傷や手術をきっかけとした3か月以上の痛みの持続を認める者
8. 痛みに伴う補償(労働災害認定、生活保護等)や訴訟を認める者
9. Numerical Rating Scale(0-10)による現在の痛みを10と申告する者
10. その他、研究責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1. patients who have need medical treatment rapidly
2. patients who have alcohol abuse or drug abuse
3. patients who have mental disease such as hypomania, mania, psychotic disorder
4. patients who have significant suicidal ideation
5. patients who have cognitive dysfunction such as delirium, dementia, mental retardation
6. patients who are difficult to communicate with Japanese
7. patients who have chronic pain because of accident or surgery
8. patients who have compensation or suits
9. patients who select 10 score in numerical rating scale
10. patients who are judged inappropriate to the research by the attending physician
15
日本語
名 | 政彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
奈良学園大学
英語
Naragakuen University
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Science
6318524
日本語
〒631-8524 奈良県奈良市中登美ヶ丘3-15-1
英語
3-15-1 Tomigaoka, Nara-shi, Nara, 631-8524, Japan
0742-95-9800
mshibata@naragakuen.jp
日本語
名 | 政彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 柴田 |
英語
名 | Masahiko |
ミドルネーム | |
姓 | Shibata |
日本語
奈良学園大学
英語
Naragakuen University
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Science
6318524
日本語
〒631-8524 奈良県奈良市中登美ヶ丘3-15-1
英語
3-15-1 Tomigaoka, Nara-shi, Nara, 631-8524, Japan
0742-95-9800
mshibata@naragakuen.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Health Science Naragakuen University
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奈良学園大学
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保健医療学部
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development(AMED)
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
介入研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
日本語
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita Osaka Japan 565-0871
06-6210-8289
mirai@hp-mctr.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
篤友会千里山病院(大阪府)
国立精神・神経医療研究センター 認知行動療法センター(東京都)
東京慈恵医科大学麻酔科ペインクリニック(東京都)
川﨑医科大学附属病院麻酔・集中治療科(岡山県)
神戸大学医学部附属病院麻酔科・ペインクリニック科(兵庫県)
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024091
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024091
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |