UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
眼内悪性リンパ腫の診断におけるセルブロック標本の有用性

英語
Diagnostic efficacy of cell block preparation in intraocular lymphoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リンパ腫におけるセルブロック

英語
Cell block in intraocular lymphoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
眼内悪性リンパ腫の診断におけるセルブロック標本の有用性

英語
Diagnostic efficacy of cell block preparation in intraocular lymphoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リンパ腫におけるセルブロック

英語
Cell block in intraocular lymphoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
眼内リンパ腫

英語
intraocular lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院で眼内悪性リンパ腫による硝子体手術を施行した症例において、硝子体灌流液を用いたセルブロック標本における悪性リンパ腫細胞の検出率について検討する。

英語
The aim of this study was to analyze the usefulness of the cell block method for diagnosis of intraocular lymphoma.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
硝子体手術後の硝子体灌流液におけるセルブロック標本における悪性リンパ腫細胞の検出率を確認

英語
Evaluation of positive rates in cell block methods of vitreous infusion specimens obtained during vitrectomy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
臨床的、病理学的に眼内リンパ腫と診断された症例

英語
Cases diagnosed with intraocular lymphoma based on clinical and laboratory findings

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
臨床的にベーチェット病、サルコイドーシス、原田病、梅毒、結核、急性網膜壊死、感染性眼内炎は除外

英語
Uveitis patients definitely diagnosed by clinicopathological examinations such as for Behcets disease, sarcoidosis, Harada disease, viral uveitis, acute retinal necrosis, infectious/post operative endophthalmitis, tuberculosis, and syphilis were excluded from this study.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	加瀬　諭

英語

名
ミドルネーム
姓	Kase Satoru

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北１４条西５丁目

英語
N14 W5

電話/TEL

011-706-5944

Email/Email

kaseron@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	加瀬　諭

英語

名
ミドルネーム
姓	Kase Satoru

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
北１４条西５丁目

英語
N14 W5

電話/TEL

011-706-5944

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaseron@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hokkaido University, Department of Ophthalmology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
北海道大学眼科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
an unrestricted grant of the Young Investigation award from the Japanese Ocular Inflammation Society.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
眼炎症学会学術奨励賞受賞金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

02

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
セルブロック標本では、９３％と高い悪性細胞の検出率を示すことが明らかになった。セルブロック標本は眼内リンパ腫の診断に有用な検査であることが判明した。

英語
Positive rate in cell block method reached over 93%. This study proved usefulness of cell block method in diagnosis of intraocular lymphoma.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

01

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

04

月

26

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

02

月

26

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

02

月

26

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

02

月

26

日

その他関連情報/Other related information

日本語
セルブロック標本では、眼内リンパ腫の診断率が高いことが示唆される

英語
Diagnostic efficacy seems to be favorable in cell block method in intraocular lymphoma.

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

02

月

26

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024089

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024089