UMIN試験ID | UMIN000020886 |
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受付番号 | R000024081 |
科学的試験名 | 手術支援ロボット(da Vinci)を用いた胃がん手術に関する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/04 |
最終更新日 | 2019/04/20 22:01:35 |
日本語
手術支援ロボット(da Vinci)を用いた胃がん手術に関する臨床試験
英語
Clinical study of robotic gastrectomy for gastric cancer
日本語
手術支援ロボット(da Vinci)を用いた胃がん手術に関する臨床試験
英語
Clinical study of robotic gastrectomy for gastric cancer
日本語
手術支援ロボット(da Vinci)を用いた胃がん手術に関する臨床試験
英語
Clinical study of robotic gastrectomy for gastric cancer
日本語
手術支援ロボット(da Vinci)を用いた胃がん手術に関する臨床試験
英語
Clinical study of robotic gastrectomy for gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃がんに対するロボット支援手術の安全性の確認
英語
To evaluate the safety and feasility of robotic gastrectomy for gastric cancer
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術中合併症発生頻度
術後30日以内合併症発生頻度
手術関連死割合
英語
Intraoperative complication
Postoperative complication (within 30 days)
Operative mortality
日本語
全生存期間、無再発生存期間
英語
Overall survival, Disease free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
ロボット手術
英語
Robotic gastrectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)内視鏡生検で組織学的に胃癌あることが確認されている症例
2)ロボット支援手術による治癒切除が見込まれる症例
3)登録時年齢が20歳以上
4)ECOG-PSが0または1
5)本研究参加について本人より文書同意が得られている
英語
1)Pathologically confirmed gastric cancer
2)Amenable to curative resection
3)ECOG Performance Status 0 or 1
4) Written informed consent
日本語
1) 精神病または症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される。
2) 研究代表者または副研究代表者が本研究参加が不適当と判断するような重篤な病態を有する。
英語
1) Patient with severe phyciatric disease
2) Patient who is judged to be inappropriate as subject to this study by the principa investigator
110
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Okabe |
日本語
市立大津市民病院
英語
Otsu City Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
420
日本語
大津市本宮2-9-9
英語
Motomiya 2-9-9, Otsu City
81-77-522-4607
hokabe@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡部 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Okabe |
日本語
市立大津市民病院
英語
Otsu City Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
5200804
日本語
大津市本宮2-9-9
英語
Motomiya 2-9-9, Otsu City
81-77-522-4607
hokabe@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Otsu City Hospital
日本語
市立大津市民病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsu City Hospital
日本語
市立大津市民病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大津市民病院倫理委員会
英語
Ethics comittiee, Otsu City Hospital
日本語
大津市本宮二丁目9-9
英語
2-9-9 motomiya, Otsu
077-522-4607
och1020@och.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00595-019-01802-z
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00595-019-01802-z
115
日本語
A total of 115 patients were enrolled.Two patients developed intraoperative complications (1.7%), but no cases required conversion to open surgery. Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or higher occurred in 11 patients (9.6%). There was
no mortality. A multivariate analysis indicated that a high body mass index and pancreatic compression by an assistant for
longer than 20 min were independent risk factors for postoperative complications (P = 0.029 and P = 0.010).
英語
A total of 115 patients were enrolled.Two patients developed intraoperative complications (1.7%), but no cases required conversion to open surgery. Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or higher occurred in 11 patients (9.6%). There was
no mortality. A multivariate analysis indicated that a high body mass index and pancreatic compression by an assistant for
longer than 20 min were independent risk factors for postoperative complications (P = 0.029 and P = 0.010).
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
Age, median (range) 68 (34to86)
Body mass index, median (range) 22.4 (15.7 to 30.1)
Sex, n (%)
Male 75 (65%)
Female 40 (35%)
ECOGPS, n (%)
0 108 (94%)
1 7 (6%)
ASAPS, n (%)
1 26 (23%)
2 84 (73%)
3 5 (4%)
Preoperative chemotherapy, n (%)
No 102 (89%)
Yes 13 (11%)
Clinical T classification, n (%)
cT1a/b 10/58 (59%)
cT2 14 (12%)
cT3 19 (17%)
cT4a/b 13/1 (12%)
Clinical stage, n (%)
IA/IB 59/20 (69%)
IIA/IIB 8/13 (18%)
IIIA/IIIB/IIIC 7/6/2 (12%)
英語
Age, median (range) 68 (34to86)
Body mass index, median (range) 22.4 (15.7 to 30.1)
Sex, n (%)
Male 75 (65%)
Female 40 (35%)
ECOGPS, n (%)
0 108 (94%)
1 7 (6%)
ASAPS, n (%)
1 26 (23%)
2 84 (73%)
3 5 (4%)
Preoperative chemotherapy, n (%)
No 102 (89%)
Yes 13 (11%)
Clinical T classification, n (%)
cT1a/b 10/58 (59%)
cT2 14 (12%)
cT3 19 (17%)
cT4a/b 13/1 (12%)
Clinical stage, n (%)
IA/IB 59/20 (69%)
IIA/IIB 8/13 (18%)
IIIA/IIIB/IIIC 7/6/2 (12%)
日本語
A total of 115 patients were enrolled.
英語
A total of 115 patients were enrolled.
日本語
Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or above occurred in 11 patients (9.6%).
英語
Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or above occurred in 11 patients (9.6%).
日本語
Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or higher occurred in 11 patients (9.6%). There was
no mortality.
英語
Postoperative complications of Clavien Dindo grade II or higher occurred in 11 patients (9.6%). There was
no mortality.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |