UMIN試験ID | UMIN000020871 |
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受付番号 | R000024072 |
科学的試験名 | 全層角膜移植術後ドライアイにおけるレバミピド・ジクアホソルナトリウム点眼効果比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/03 |
最終更新日 | 2016/02/13 17:44:36 |
日本語
全層角膜移植術後ドライアイにおけるレバミピド・ジクアホソルナトリウム点眼効果比較
英語
Randomized comparison between diquafosol ophthalmic solution versus rebamipide ophthalmic suspension for dry eye after penetrating keratoplasty
日本語
角膜移植後の眼表面
英語
Ocular surface after penetrating keratoplasty
日本語
全層角膜移植術後ドライアイにおけるレバミピド・ジクアホソルナトリウム点眼効果比較
英語
Randomized comparison between diquafosol ophthalmic solution versus rebamipide ophthalmic suspension for dry eye after penetrating keratoplasty
日本語
角膜移植後の眼表面
英語
Ocular surface after penetrating keratoplasty
日本/Japan |
日本語
全層角膜移植後ドライアイ
英語
dry eyes undergoing PK
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PKP術後のドライアイに対してレバミピド(REB)点眼とジクアホソルナトリウム(DQS)点眼を用いて眼表面と自覚症状の変化を検討した。
英語
To compare ocular surface between REB and DQS in patients with dry eye after PK.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
点眼前・4週後における涙液破壊時間(BUT)、フルオレセインスコア(15点満点)、Dry Eye-Related Quality-of-Life Score (DEQS)を評価
英語
TBUT, fluorescein score, and DEQS before and after the treatment
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソル点眼:1日4回点眼、4週間投与
英語
Diquafosol ophthalmic solution: 4 times a day, 4 week period.
日本語
レバミピド点眼:1日4回点眼、4週間投与
英語
Rebamipide ophthalmic suspension: 4 times a day, 4 week period.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
PK術後6か月以上
ドライアイ研究会2006診断基準にて軽度~中等度ドライアイと診断された患者
英語
Follow-up period after PK was at least 6 months or more.
Patients with mild to moderate dry eye based on the criteria of Japanese Dry Eye Society, 2006.
日本語
拒絶反応
感染性角膜炎
遷延性上皮欠損
英語
Patients with a prior or present rejection response.
Patients with corneal calcification or infectious keratitis.
Patients with persistent epithelial defect or severe dry eye
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小橋英長 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidenaga Kobashi |
日本語
北里大学医学部
英語
University of Kitasato School of Medicine,
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa,
+81-42-778-8464
himon@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小橋英長 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidnenaga Kobashi |
日本語
北里大学医学部
英語
University of Kitasato School of Medicine,
日本語
眼科学教室
英語
Department of Ophthalmology
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa,
+81-42-778-8464
himon@hotmail.co.jp
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その他
英語
University of Kitasato School of Medicine,
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北里大学医学部
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英語
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その他
英語
University of Kitasato School of Medicine,
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北里大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |