UMIN試験ID | UMIN000020857 |
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受付番号 | R000024070 |
科学的試験名 | 装着式眼球運動装置TaikEye Liteを用いたミダゾラム使用静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研究ー第2報 フルマゼニルによる影響ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/05 |
最終更新日 | 2020/02/05 20:48:54 |
日本語
装着式眼球運動装置TaikEye Liteを用いたミダゾラム使用静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研究ー第2報 フルマゼニルによる影響ー
英語
Study on the arousal judgment of midazolam use intravenous sedation using the wearable eye movement apparatus TaikEye Lite
-Part 2 Effects of flumazenil-
日本語
静脈内鎮静法の拮抗薬併用時の覚醒判定に関する研究
英語
Study on awakening judgment at the time of antagonist combination of intravenous sedation
日本語
装着式眼球運動装置TaikEye Liteを用いたミダゾラム使用静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研究ー第2報 フルマゼニルによる影響ー
英語
Study on the arousal judgment of midazolam use intravenous sedation using the wearable eye movement apparatus TaikEye Lite
-Part 2 Effects of flumazenil-
日本語
静脈内鎮静法の拮抗薬併用時の覚醒判定に関する研究
英語
Study on awakening judgment at the time of antagonist combination of intravenous sedation
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adults
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鎮静法下における拮抗薬使用時に眼球運動測定装置を用いて覚醒判定を行い、帰宅判定の基準の検討を目的に行う。
英語
Performs arousal determination using the eye movement measuring apparatus when Antagonists used under sedation, is conducted for the purpose of consideration of the criteria of determination go home.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①眼球運動
②ロンベルグテスト
③脳波(BIS値)
④臨床所見
⑤鎮静スコア
⑥バイタルサイン
英語
1,Eye movement
2,Romberg's test
3,Electroencephalogram
4,Clinical findings
5,Sedation score
6,Vital signs
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ミダゾラム0.05㎎/kgを静脈内投与し、その後フルマゼニルを2mg投与する
英語
Midazolam 0.05mg/kg was administered intravenously, and then 2mg administered flumazenil.
日本語
ミダゾラム0.05㎎/kgを静脈内投与し、その後フル生理食塩水を投与する
英語
Midazolam 0.05mg/kg was administered intravenously, and then administering a full saline.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
被験者は、この研究の目的を十分に理解し、同意が得られた健康成人男女
英語
The healty adult male and female volunteers participated this study.We obtained infprmed concent from all subjects.
日本語
ASA分類Ⅱ度以上の患者
20歳未満の患者
薬剤アレルギーを有する患者
英語
Patient of two deggree or more of ASAclassification
Age of under 20
Have a drug Allergy
40
日本語
名 | 芳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Yosihide |
ミドルネーム | |
姓 | Saitou |
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
951-8580
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
0252671500
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
日本語
名 | 芳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Yosihide |
ミドルネーム | |
姓 | Saitou |
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
951-8580
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
0252671500
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
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その他
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
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英語
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自己調達
英語
None
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
日本語
英語
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日本歯科大学新潟生命歯学部
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
新潟県新潟市中央区浜浦町1丁目8
英語
1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
025-267-1500
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
40
日本語
英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024070
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024070
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |