UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高度な画像認識技術を用いた手術ナビゲーションシステムの臨床応用

英語
Clinical application of surgical navigation system using image-recognition technique

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高度な画像認識技術を用いた手術ナビゲーションシステムの臨床応用

英語
Clinical application of surgical navigation system using image-recognition technique

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高度な画像認識技術を用いた手術ナビゲーションシステムの臨床応用

英語
Clinical application of surgical navigation system using image-recognition technique

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高度な画像認識技術を用いた手術ナビゲーションシステムの臨床応用

英語
Clinical application of surgical navigation system using image-recognition technique

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胸壁浸潤肺癌

英語
lung cancer with chest wall invasion

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
開発した手術ナビゲーションシステムを用いて術中に腫瘍とその切除縁との距離を自動計測・表示・記録し、術後切除検体で計測された腫瘍とその切除縁との病理学的距離との比較およびその妥当性を評価すること

英語
The purpose of this study was to evaluate the accuracy of the distance between tumor and the surgical margin using intraoperative navigation system

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術中に計測した腫瘍とその切除縁との距離の正確度

英語
Accuracy of the distance between tumor and the surgical margin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
術中に磁気式マイクロセンサーを胸腔鏡鉗子の根元（体外）に装着し、そこから得られる胸腔鏡鉗子先端の位置情報を測定し、腫瘍と切除縁との距離を計測・表示・記録する

英語
Using the field measurement device (ex vivo), we measure the distance between tumor and surgical margin

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・胸壁浸潤が疑われる肺癌患者

英語
patients of lung cancer with chest wall invasion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	豊史
ミドルネーム
姓	芳川

英語

名	Toyofumi
ミドルネーム
姓	Yoshikawa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
department of thoracic surgery

郵便番号/Zip code

4668550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/TEL

0527442375

Email/Email

shota197065@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彰太
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya university hospital

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
department of thoracic surgery

郵便番号/Zip code

4668550

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/TEL

0527442375

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shota197065@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
JSPS KAKENHI Grant Number 19K18209

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
JSPS科研費 19K18209

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya university hospital

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya 466-8550, Japan

電話/Tel

0527442375

Email/Email

shota197065@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

03

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://rctportal.niph.go.jp/s/detail/um?trial_id=UMIN000020820

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://rctportal.niph.go.jp/s/detail/um?trial_id

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1400

主な結果/Results

日本語
臨床画像データを用いて、術前導入療法前の腫瘍位置を仮想画像として描出し、手術中の実像と並列させるナビゲーションシステムの臨床応用に成功した。

英語
We have successfully applied a navigation system to clinical practice. This system virtually depicts the tumor location before preoperative induction therapy using clinical image data and displays it side-by-side with real images during surgery.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

08

月

08

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
手術を計画中の患者

英語
Patients preparing surgical treatment

参加者の流れ/Participant flow

日本語
手術準備中に説明し同意を得る

英語
Informed concents were obtained in the preoperative outpatients site

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
試験ごとで異なる

英語
It was depend on each projects

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016

年

03

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

02

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

02

月

08

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000024038

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024038

単一の症例データURL/Single case data URL

日本語
https://center6.umin.ac.jp/ic/24038

英語
https://center6.umin.ac.jp/ice/24038